Kreatinforøgelse hos veteraner med SSRI-resistent svær depression

Dette er et åbent klinisk forsøg med forsøgslægemidlet kreatin til forstærkende behandling af kvindelige og mandlige veteraner i alderen 18-55 år med Major Depressive Disorder (MDD), som ikke har reageret på antidepressiv behandling med en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI). ) lægemiddel. Baseret på konvergerende præklinisk forskning og dyremodelforskning og vores laboratories tidligere kliniske forsøg, antager vi, at ernæringstilskuddet kreatin kan give fordele som en supplerende behandling til SSRI-farmakoterapi for veteraner med behandlingsresistent depression.

Tyve (n=20) veteraner i alderen 18-55 år med MDD vil blive rekrutteret til deltagelse i et åbent forsøg med kreatinforøgelse. Veteraner med depression vil have uafbrudt MDD, på trods af at de har haft et tilstrækkeligt forsøg med et SSRI-antidepressivum. Deltagere med MDD vil blive behandlet med oral kreatin 5 g dagligt i 8 uger og vil fortsætte med at tage deres SSRI-antidepressiva. Deltagerne vil gennemgå hjernescanning ved baseline, og scanningerne vil blive gentaget efter 8 af supplerende kreatin.

Den anvendte neuroimaging-teknik er Phosphorus-31 Magnetic Resonance Spectroscopy (31P-MRS). 31P-MRS er en ikke-invasiv metode uden eksponering for ioniserende stråling. Ved den anvendte magnetiske feltstyrke (3 Tesla) er magnetisk resonansbilleddannelse FDA-godkendt og er ikke forbundet med irreversible eller alvorlige bivirkninger. Ydermere er 31P-MRS den eneste in vivo metode til in vivo kvantificering af fosfor energimetabolisme i levende menneskelig hjerne.

Ud over veteraner med MDD vil tyve (n=20) sunde kontroldeltagere (HC) blive rekrutteret. HC'er vil være veteraner i alderen 18-55 år, som ikke har nogen historie med psykiatrisk eller stofmisbrugsforstyrrelse. Ingen behandling vil blive givet til HC-deltagere.

HC'erne vil gennemgå en enkelt 31P-MRS-scanning, som vil blive brugt til at måle de fosfor-bærende neurometabolitter, der er involveret i hjernens energimetabolisme. Forskerholdet vil bruge data fra 31P-MRS-scanninger til at sammenligne niveauer af højenergifosfatmetabolitter hos MDD-deltagere vs. raske kontroller.

Derudover vil sammenligning af 31P-MRS-metabolitniveauer før og efter behandling blive udført i MDD-deltagerne for at teste hypotesen om, at kreatinforøgelse forbedrer hjernens energimetabolisme.