Aumento della creatina nei veterani con depressione maggiore resistente agli SSRI

Questo è uno studio clinico in aperto del farmaco sperimentale creatina per il trattamento di potenziamento di veterani di sesso femminile e maschile, di età compresa tra 18 e 55 anni, con disturbo depressivo maggiore (MDD) che non hanno risposto al trattamento antidepressivo con un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) ) farmaco. Sulla base della convergenza della ricerca preclinica e su modelli animali e dei precedenti studi clinici del nostro laboratorio, ipotizziamo che l'integratore nutrizionale creatina possa fornire benefici come trattamento aggiuntivo alla farmacoterapia SSRI, per i veterani con depressione resistente al trattamento.

Venti (n = 20) veterani di età compresa tra 18 e 55 anni con MDD saranno reclutati per la partecipazione a uno studio in aperto sull'aumento della creatina. I veterani con depressione avranno MDD ininterrotto, nonostante abbiano avuto una prova adeguata di un antidepressivo SSRI. I partecipanti con MDD saranno trattati con creatina orale 5 g al giorno per 8 settimane e continueranno a prendere il loro antidepressivo SSRI. I partecipanti saranno sottoposti a scansione del cervello al basale e le scansioni verranno ripetute dopo 8 di creatina aggiuntiva.

La tecnica di neuroimaging utilizzata è la spettroscopia di risonanza magnetica al fosforo-31 (31P-MRS). 31P-MRS è un metodo non invasivo senza esposizione a radiazioni ionizzanti. Alla forza del campo magnetico utilizzata (3 Tesla), la risonanza magnetica è approvata dalla FDA e non è associata a eventi avversi irreversibili o gravi. Inoltre, 31P-MRS è l'unico metodo in vivo per la quantificazione in vivo del metabolismo energetico del fosforo, nel cervello umano vivente.

Oltre ai veterani con MDD, verranno reclutati venti (n = 20) partecipanti sani di controllo (HC). Gli HC saranno veterani di età compresa tra 18 e 55 anni, che non hanno precedenti di disturbi psichiatrici o da uso di sostanze. Nessun trattamento verrà somministrato ai partecipanti HC.

Gli HC saranno sottoposti a una singola scansione 31P-MRS, che verrà utilizzata per misurare i neurometaboliti portatori di fosforo che sono coinvolti nel metabolismo energetico cerebrale. Il team di ricerca utilizzerà i dati delle scansioni 31P-MRS per confrontare i livelli di metaboliti del fosfato ad alta energia nei partecipanti con MDD rispetto ai controlli sani.

Inoltre, il confronto dei livelli del metabolita 31P-MRS pre e post trattamento sarà condotto nei partecipanti MDD, per verificare l'ipotesi che l'aumento della creatina migliori il metabolismo energetico cerebrale.