Kreatin-Augmentation bei Veteranen mit SSRI-resistenter Major Depression

Dies ist eine offene klinische Studie mit dem Prüfpräparat Kreatin zur Augmentationsbehandlung von weiblichen und männlichen Veteranen im Alter von 18 bis 55 Jahren mit Major Depression (MDD), die auf eine antidepressive Behandlung mit einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) nicht angesprochen haben ) Arzneimittel. Basierend auf konvergierenden präklinischen und Tiermodellforschungen und früheren klinischen Studien unseres Labors stellen wir die Hypothese auf, dass das Nahrungsergänzungsmittel Kreatin als Zusatzbehandlung zur SSRI-Pharmakotherapie für Veteranen mit behandlungsresistenter Depression von Nutzen sein kann.

Zwanzig (n=20) Veteranen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren mit MDD werden für die Teilnahme an einer Open-Label-Studie zur Kreatin-Augmentation rekrutiert. Veteranen mit Depressionen haben eine nicht remissionierte MDD, obwohl sie eine angemessene Studie mit einem SSRI-Antidepressivum hatten. Teilnehmer mit MDD werden 8 Wochen lang täglich mit 5 g Kreatin oral behandelt und nehmen weiterhin ihr SSRI-Antidepressivum ein. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn einem Gehirnscan unterzogen, und die Scans werden nach 8 zusätzlichen Kreatintests wiederholt.

Die verwendete Neuroimaging-Technik ist die Phosphor-31-Magnetresonanzspektroskopie (31P-MRS). 31P-MRS ist eine nicht-invasive Methode ohne ionisierende Strahlung. Bei der verwendeten Magnetfeldstärke (3 Tesla) ist die Magnetresonanztomographie von der FDA zugelassen und nicht mit irreversiblen oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen verbunden. Darüber hinaus ist 31P-MRS die einzige In-vivo-Methode zur In-vivo-Quantifizierung des Phosphor-Energiestoffwechsels im lebenden menschlichen Gehirn.

Zusätzlich zu Veteranen mit MDD werden zwanzig (n=20) gesunde Kontrollteilnehmer (HC) rekrutiert. HCs sind Veteranen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die keine Vorgeschichte von psychiatrischen oder Substanzgebrauchsstörungen haben. HC-Teilnehmern wird keine Behandlung verabreicht.

Die HCs werden einem einzelnen 31P-MRS-Scan unterzogen, der verwendet wird, um die phosphorhaltigen Neurometaboliten zu messen, die am Energiestoffwechsel des Gehirns beteiligt sind. Das Forschungsteam wird Daten aus 31P-MRS-Scans verwenden, um die Konzentrationen von hochenergetischen Phosphatmetaboliten bei MDD-Teilnehmern mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.

Darüber hinaus wird bei den MDD-Teilnehmern ein Vergleich der 31P-MRS-Metabolitenspiegel vor und nach der Behandlung durchgeführt, um die Hypothese zu testen, dass eine Kreatin-Steigerung den Energiestoffwechsel im Gehirn verbessert.