Creatine-augmentatie bij veteranen met SSRI-resistente ernstige depressie

Dit is een open-label klinisch onderzoek met het onderzoeksgeneesmiddel creatine voor augmentatiebehandeling van vrouwelijke en mannelijke veteranen in de leeftijd van 18-55 jaar met ernstige depressieve stoornis (MDD) die niet hebben gereageerd op behandeling met antidepressiva met een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI). ) medicijn. Op basis van convergerend preklinisch en diermodelonderzoek en de eerdere klinische onderzoeken van ons laboratorium, veronderstellen we dat het voedingssupplement creatine een voordeel kan bieden als aanvullende behandeling bij SSRI-farmacotherapie, voor veteranen met therapieresistente depressie.

Twintig (n=20) veteranen in de leeftijd van 18-55 jaar met MDD zullen worden geworven voor deelname aan een open-label onderzoek naar creatine-augmentatie. Veteranen met een depressie zullen een aanhoudende MDD hebben, ondanks dat ze een adequaat SSRI-antidepressivum hebben geprobeerd. Deelnemers met MDD zullen worden behandeld met orale creatine 5 g per dag gedurende 8 weken en zullen hun SSRI-antidepressivum blijven gebruiken. Deelnemers ondergaan bij aanvang een hersenscan en de scans worden herhaald na 8 aanvullende creatine.

De gebruikte neuroimaging-techniek is Phosphorus-31 Magnetic Resonance Spectroscopy (31P-MRS). 31P-MRS is een niet-invasieve methode zonder blootstelling aan ioniserende straling. Bij de gebruikte magnetische veldsterkte (3 Tesla) is magnetische resonantie beeldvorming door de FDA goedgekeurd en wordt niet geassocieerd met onomkeerbare of ernstige bijwerkingen. Bovendien is 31P-MRS de enige in vivo methode voor in vivo kwantificering van het fosfor-energiemetabolisme in levende menselijke hersenen.

Naast veteranen met MDD zullen twintig (n=20) gezonde controle (HC) deelnemers worden aangeworven. HC's zijn veteranen in de leeftijd van 18-55 jaar, die geen voorgeschiedenis hebben van psychiatrische stoornissen of stoornissen in het gebruik van middelen. Er wordt geen behandeling toegediend aan HC-deelnemers.

De HC's zullen een enkele 31P-MRS-scan ondergaan, die zal worden gebruikt om de fosforhoudende neurometabolieten te meten die betrokken zijn bij het energiemetabolisme van de hersenen. Het onderzoeksteam zal gegevens van 31P-MRS-scans gebruiken om niveaus van hoogenergetische fosfaatmetabolieten bij MDD-deelnemers te vergelijken met gezonde controles.

Daarnaast zullen de 31P-MRS-metabolietniveaus voor en na de behandeling worden vergeleken bij de MDD-deelnemers, om de hypothese te testen dat creatine-augmentatie het energiemetabolisme in de hersenen verbetert.