Zwiększanie kreatyny u weteranów z dużą depresją oporną na SSRI

Jest to otwarte badanie kliniczne eksperymentalnego leku kreatyny do wspomagającego leczenia weteranów płci żeńskiej i męskiej w wieku 18-55 lat z dużą depresją (MDD), którzy nie zareagowali na leczenie przeciwdepresyjne selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) ) lek. W oparciu o zbieżne badania przedkliniczne i na modelach zwierzęcych oraz wcześniejsze badania kliniczne naszego laboratorium, stawiamy hipotezę, że suplement diety kreatyna może przynieść korzyści jako leczenie wspomagające farmakoterapię SSRI dla weteranów z depresją oporną na leczenie.

Dwudziestu (n=20) weteranów w wieku od 18 do 55 lat z MDD zostanie zrekrutowanych do udziału w otwartej próbie zwiększania dawki kreatyny. Weterani z depresją będą mieli nieustępującą MDD, pomimo odpowiedniej próby leku przeciwdepresyjnego z grupy SSRI. Uczestnicy z MDD będą leczeni doustną kreatyną w dawce 5 g dziennie przez 8 tygodni i będą kontynuować przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI. Uczestnicy zostaną poddani skanowaniu mózgu na linii podstawowej, a skany zostaną powtórzone po 8 dodatkowych dawkach kreatyny.

Stosowaną techniką neuroobrazowania jest spektroskopia rezonansu magnetycznego fosforu-31 (31P-MRS). 31P-MRS jest metodą nieinwazyjną, bez narażenia na promieniowanie jonizujące. Przy zastosowanym natężeniu pola magnetycznego (3 Tesle) rezonans magnetyczny jest zatwierdzony przez FDA i nie wiąże się z nieodwracalnymi lub poważnymi zdarzeniami niepożądanymi. Ponadto 31P-MRS jest jedyną metodą in vivo do ilościowego oznaczania in vivo metabolizmu energetycznego fosforu w żywym ludzkim mózgu.

Oprócz weteranów z MDD zostanie zrekrutowanych dwudziestu (n=20) zdrowych uczestników z grupy kontrolnej (HC). HC będą weteranami w wieku od 18 do 55 lat, którzy nie mają historii zaburzeń psychicznych ani zaburzeń związanych z używaniem substancji. Uczestnikom HC nie zostanie poddane żadne leczenie.

HC zostaną poddane pojedynczemu skanowi 31P-MRS, który zostanie wykorzystany do pomiaru neurometabolitów zawierających fosfor, które są zaangażowane w metabolizm energetyczny mózgu. Zespół badawczy wykorzysta dane ze skanów 31P-MRS do porównania poziomów wysokoenergetycznych metabolitów fosforanów u uczestników z MDD w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Ponadto u uczestników z MDD zostanie przeprowadzone porównanie poziomów metabolitu 31P-MRS przed i po leczeniu, aby przetestować hipotezę, że zwiększenie poziomu kreatyny poprawia metabolizm energetyczny mózgu.