Aumento de creatina en veteranos con depresión mayor resistente a los ISRS

Este es un ensayo clínico abierto del fármaco en investigación creatina para el tratamiento de aumento de mujeres y hombres veteranos, de 18 a 55 años, con trastorno depresivo mayor (MDD) que no respondieron al tratamiento antidepresivo con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS). ) droga. En base a la convergencia de investigaciones preclínicas y de modelos animales, y los ensayos clínicos previos de nuestro laboratorio, planteamos la hipótesis de que el suplemento nutricional creatina puede brindar beneficios como tratamiento complementario a la farmacoterapia con ISRS, para veteranos con depresión resistente al tratamiento.

Veinte (n=20) veteranos de entre 18 y 55 años con MDD serán reclutados para participar en un ensayo abierto de aumento de creatina. Los veteranos con depresión tendrán MDD sin remisión, a pesar de haber tenido una prueba adecuada de un antidepresivo ISRS. Los participantes con MDD serán tratados con 5 g diarios de creatina por vía oral durante 8 semanas y continuarán tomando su antidepresivo ISRS. Los participantes se someterán a un escáner cerebral al inicio del estudio y los escáneres se repetirán después de 8 sesiones de creatina adyuvante.

La técnica de neuroimagen utilizada es la Espectroscopía de Resonancia Magnética Fósforo-31 (31P-MRS). 31P-MRS es un método no invasivo sin exposición a la radiación ionizante. A la fuerza del campo magnético utilizado (3 Tesla), la resonancia magnética está aprobada por la FDA y no está asociada con eventos adversos graves o irreversibles. Además, 31P-MRS es el único método in vivo para la cuantificación in vivo del metabolismo energético del fósforo en el cerebro humano vivo.

Además de los veteranos con MDD, se reclutarán veinte (n = 20) participantes de control saludable (HC). Los HC serán veteranos de entre 18 y 55 años, que no tengan antecedentes de trastornos psiquiátricos o por consumo de sustancias. No se administrará ningún tratamiento a los participantes de HC.

Los HC se someterán a una sola exploración 31P-MRS, que se utilizará para medir los neurometabolitos que contienen fósforo que están involucrados en el metabolismo energético del cerebro. El equipo de investigación utilizará los datos de las exploraciones 31P-MRS para comparar los niveles de metabolitos de fosfato de alta energía en los participantes con MDD frente a los controles sanos.

Además, se realizará una comparación de los niveles de metabolitos de 31P-MRS antes y después del tratamiento en los participantes con MDD, para probar la hipótesis de que el aumento de creatina mejora el metabolismo energético del cerebro.