Brugen af Virtual Reality til gangtræning af ældre faldere (VR-Fallers)
27. august 2010 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Gangtræningsintervention for at evaluere effektiviteten af at bruge Virtual Reality til at mindske faldrisikoen hos den ældre befolkning
Undersøgelsen har til formål at undersøge effektiviteten af gangtræning ved hjælp af virtual reality for at mindske risikoen for fald hos ældre idiopatiske faldere.
Efterforskeren antager, at træning med virtual reality ville øge evnen til at præstere i det "virkelige verden"-miljø og mindske risikoen for fald hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et prospektivt enkelt-blindet randomiseret kontrolstudie med gentagne målinger ved præ-intervention, post-intervention og opfølgning 3 og 6 måneder efter intervention.
I seks måneder efter afslutningen af interventionen vil alle forsøgspersoner udfylde en logbog, hvori de vil skrive forekomst og dato for fald.
Den samlede tid for deltagelse i undersøgelsen vil være 8 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 65-85 år
- selvstændig i dagligdagens aktiviteter
- i stand til at gå uden hjælp i mindst 10 minutter
- kognitivt intakt (Mini Mental State Exam ≥24)
- rapporteret 2 eller flere fald inden for 6 måneder før begyndelsen af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- enhver neurologisk, ortopædisk eller anden funktionsnedsættelse, der kan påvirke gangarten.
- alvorlige synsnedsættelser
- svær depression som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) kriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Løbebånd + virtual reality træning
|
forsøgspersoner vil gå på et løbebånd, mens virtuelle forhindringer vil blive vist ved hjælp af en hovedmonteret enhed
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Løbebånd alene
|
forsøgspersoner vil gå på et løbebånd under en progressiv intensiv gangprotokol
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: træningsgruppe for standard pleje
|
standard pleje træningsgruppe for at forbedre styrke og balance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangdynamik
Tidsramme: en uge efter træning
|
ved hjælp af et accelerometer vil variationskoefficienten blive beregnet
|
en uge efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funktion
Tidsramme: en uge efter træning
|
ved hjælp af en computeriseret kognitiv batteri og neuropsykologisk test
|
en uge efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nir Giladi, MD, Tel Aviv University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2010
Først opslået (SKØN)
17. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-10-NG-0113-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .