- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01182961
Virtuaalitodellisuuden käyttö iäkkäiden kaatuneiden kävelyharjoitteluun (VR-Fallers)
perjantai 27. elokuuta 2010 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Kävelyharjoittelu interventioon virtuaalitodellisuuden käytön tehokkuuden arvioimiseksi kaatumisriskin vähentämiseksi iäkkäässä väestössä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuutta käyttävän kävelyharjoittelun tehokkuutta iäkkäiden idiopaattisten kaatujien kaatumisriskin vähentämisessä.
Tutkija olettaa, että virtuaalitodellisuuden harjoittelu lisäisi kykyä suoriutua "todellisen maailman" ympäristössä ja vähentäisi iäkkäiden aikuisten kaatumisriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa toistetaan mittauksia ennen interventiota, sen jälkeen ja seuranta 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Kaikki koehenkilöt täyttävät kuuden kuukauden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen lokikirjaa, johon he kirjoittavat putoamisen ja päivämäärän.
tutkimukseen osallistumisaika on yhteensä 8 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-85 vuotiaiden välillä
- itsenäinen jokapäiväisessä elämässä
- pystyy kävelemään ilman apua vähintään 10 minuuttia
- kognitiivisesti ehjä (Mini Mental State Exam ≥24)
- raportoitu kahdesta tai useammasta putoamisesta 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkua
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki neurologiset, ortopediset tai muut vammat, jotka todennäköisesti vaikuttavat kävelyyn.
- vakavia näkövammoja
- vakava masennus mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) kriteerien mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Juoksumatto + virtuaalitodellisuusharjoittelu
|
kohteet kävelevät juoksumatolla, kun taas virtuaalisia esteitä näytetään päähän kiinnitetyllä laitteella
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Juoksumatto yksin
|
koehenkilöt kävelevät juoksumatolla progressiivisen intensiivisen kävelyprotokollan mukaisesti
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: standardin hoitoliikuntaryhmä
|
standardin hoitoliikuntaryhmä parantaa voimaa ja tasapainoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelydynamiikka
Aikaikkuna: viikon kuluttua harjoittelusta
|
variaatiokerroin lasketaan kiihtyvyysmittarilla
|
viikon kuluttua harjoittelusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: viikon kuluttua harjoittelusta
|
käyttäen cmputeroitua kognitiivista paristoa ja neuropsykologista testausta
|
viikon kuluttua harjoittelusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nir Giladi, MD, Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 30. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-10-NG-0113-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kävelyharjoittelu
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiDiabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
National Institute of Neurological Disorders and...PeruutettuParkinsonin tauti
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATTuntematonAivohalvaus | Aivovammat, traumaattiset | Selkäytimen vammat | Kävelyhäiriöt, neurologiset
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiAivohalvaus | Hankittu aivovammaItalia
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrytointiAivojen iskemia | Aivohalvaus, iskeeminenLiettua
-
University of ValenciaRekrytointi