Bruken av virtuell virkelighet for gangtrening av eldre som faller (VR-Fallers)
27. august 2010 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Gangtreningsintervensjon for å evaluere effektiviteten av å bruke virtuell virkelighet for å redusere fallrisikoen hos den eldre befolkningen
Studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av gangtrening ved bruk av virtuell virkelighet for å redusere risikoen for fall hos eldre idiopatiske fallere.
Etterforskeren antar at trening med virtuell virkelighet vil øke evnen til å prestere i den "virkelige verden" og redusere risikoen for fall hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en prospektiv enkeltblindet randomisert kontrollstudie med gjentatte tiltak ved preintervensjon, postintervensjon og oppfølging 3 og 6 måneder etter intervensjon.
I seks måneder etter avsluttet intervensjon vil alle forsøkspersoner fylle ut en loggbok der de skal skrive forekomst og dato for fall.
Total tid for deltakelse i studien vil være 8 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 65-85 år
- selvstendig i dagliglivets aktiviteter
- kunne gå uten hjelp i minst 10 minutter
- kognitivt intakt (Mini mental tilstandseksamen ≥24)
- rapportert 2 eller flere fall innen 6 måneder før begynnelsen av studien
Ekskluderingskriterier:
- enhver nevrologisk, ortopedisk eller annen svekkelse som kan påvirke gange.
- alvorlige synshemminger
- alvorlig depresjon som definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) kriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tredemølle + virtual reality-trening
|
forsøkspersoner vil gå på en tredemølle mens virtuelle hindringer vises ved hjelp av en hodemontert enhet
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tredemølle alene
|
forsøkspersonene vil gå på en tredemølle under en progressiv intensiv gangprotokoll
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: treningsgruppe for standard omsorg
|
standard treningsgruppe for å forbedre styrke og balanse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangdynamikk
Tidsramme: en uke etter trening
|
ved hjelp av et akselerometer vil variasjonskoeffisienten bli beregnet
|
en uke etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funksjon
Tidsramme: en uke etter trening
|
ved hjelp av en computerisert kognitiv batteri og nevropsykologisk testing
|
en uke etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nir Giladi, MD, Tel Aviv University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
17. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TASMC-10-NG-0113-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .