L'utilisation de la réalité virtuelle pour l'entraînement à la marche des chuteurs âgés (VR-Fallers)
27 août 2010 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Intervention d'entraînement à la marche pour évaluer l'efficacité de l'utilisation de la réalité virtuelle pour réduire le risque de chute chez les personnes âgées
L'étude vise à étudier l'efficacité de l'entraînement à la marche à l'aide de la réalité virtuelle pour réduire le risque de chutes chez les chuteurs idiopathiques âgés.
L'enquêteur a émis l'hypothèse que l'entraînement avec la réalité virtuelle augmenterait la capacité de performer dans l'environnement du "monde réel" et diminuerait le risque de chutes chez les adultes âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude de contrôle randomisée prospective en simple aveugle avec des mesures répétées avant l'intervention, après l'intervention et un suivi à 3 et 6 mois après l'intervention.
Pendant six mois après la fin de l'intervention, tous les sujets rempliront un journal de bord dans lequel ils inscriront la survenue et la date des chutes.
la durée totale de participation à l'étude sera de 8 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 65 et 85 ans
- autonome dans les activités de la vie quotidienne
- capable de marcher sans aide pendant au moins 10 minutes
- cognitivement intact (Mini Mental State Exam ≥24)
- signalé 2 chutes ou plus dans les 6 mois précédant le début de l'étude
Critère d'exclusion:
- toute déficience neurologique, orthopédique ou autre susceptible d'avoir un impact sur la marche.
- troubles visuels graves
- dépression majeure telle que définie par les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Tapis de course + formation en réalité virtuelle
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les sujets marcheront sur un tapis roulant tandis que des obstacles virtuels seront affichés à l'aide d'un dispositif monté sur la tête
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Tapis roulant seul
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les sujets marcheront sur un tapis roulant dans le cadre d'un protocole de marche intensive progressive
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'exercices de la norme de soins
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groupe d'exercices standard pour améliorer la force et l'équilibre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dynamique de la marche
Délai: une semaine après l'entraînement
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à l'aide d'un accéléromètre, le coefficient de variation sera calculé
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une semaine après l'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive
Délai: une semaine après l'entraînement
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à l'aide d'une batterie cognitive informatisée et de tests neuropsychologiques
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une semaine après l'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nir Giladi, MD, Tel Aviv University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2010
Première publication (ESTIMATION)
17 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-10-NG-0113-CTIL
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