- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01182961
Использование виртуальной реальности для тренировки ходьбы пожилых людей (VR-Fallers)
27 августа 2010 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Вмешательство по обучению походке для оценки эффективности использования виртуальной реальности для снижения риска падения у пожилых людей
Исследование направлено на изучение эффективности тренировки ходьбы с использованием виртуальной реальности для снижения риска падений у пожилых людей, страдающих идиопатией.
Исследователь предполагает, что обучение в виртуальной реальности повысит способность действовать в среде «реального мира» и снизит риск падений у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой проспективное слепое рандомизированное контрольное исследование с повторными измерениями до вмешательства, после вмешательства и последующего наблюдения через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
В течение шести месяцев после окончания вмешательства все испытуемые заполняют бортовой журнал, в котором записывают случаи и даты падений.
общее время участия в исследовании составит 8 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 65-85 лет
- независимый в повседневной жизни
- способен ходить без посторонней помощи не менее 10 минут
- когнитивно неповрежденные (Краткий экзамен психического состояния ≥24)
- сообщили о 2 или более падениях в течение 6 месяцев до начала исследования
Критерий исключения:
- любые неврологические, ортопедические или любые другие нарушения, которые могут повлиять на походку.
- тяжелые нарушения зрения
- большая депрессия в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Беговая дорожка + тренировка виртуальной реальности
|
субъекты будут ходить по беговой дорожке, а виртуальные препятствия будут отображаться с помощью устройства, закрепленного на голове.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только беговая дорожка
|
субъекты будут ходить по беговой дорожке в соответствии с протоколом прогрессивной интенсивной ходьбы.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: стандартная группа упражнений
|
стандартная группа упражнений для улучшения силы и баланса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамика походки
Временное ограничение: через неделю после тренировки
|
с помощью акселерометра будет рассчитан коэффициент вариации
|
через неделю после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивные функции
Временное ограничение: через неделю после тренировки
|
с помощью компьютеризированной когнитивной батареи и нейропсихологического тестирования
|
через неделю после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nir Giladi, MD, Tel Aviv University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-10-NG-0113-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .