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Der Einsatz von Virtual Reality für das Gangtraining älterer Stürzer (VR-Fallers)

27. August 2010 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Gangtrainingsintervention zur Bewertung der Wirksamkeit der Verwendung von Virtual Reality zur Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Menschen

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Gangtraining mittels virtueller Realität zu untersuchen, um das Sturzrisiko bei älteren idiopathischen Sturzern zu verringern. Die Forscher gehen davon aus, dass das Training mit virtueller Realität die Leistungsfähigkeit in der Umgebung der „realen Welt“ erhöhen und das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen verringern würde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie mit wiederholten Messungen vor der Intervention, nach der Intervention und einer Nachbeobachtung 3 und 6 Monate nach der Intervention. Für sechs Monate nach Beendigung des Eingriffs füllen alle Probanden ein Logbuch aus, in das sie das Auftreten und Datum von Stürzen eintragen. Die Gesamtdauer der Teilnahme an der Studie beträgt 8 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 65 und 85 Jahren
  • unabhängig in Aktivitäten des täglichen Lebens
  • mindestens 10 Minuten ohne Hilfe gehen können
  • kognitiv intakt (Mini Mental State Exam ≥24)
  • berichteten über 2 oder mehr Stürze innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie

Ausschlusskriterien:

  • jede neurologische, orthopädische oder andere Beeinträchtigung, die sich wahrscheinlich auf den Gang auswirkt.
  • starke Sehbehinderungen
  • Major Depression, wie durch die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) definiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Laufband + Virtual-Reality-Training
Die Probanden laufen auf einem Laufband, während virtuelle Hindernisse mithilfe eines am Kopf montierten Geräts angezeigt werden
Andere Namen:
  • virtuelle Realität
ACTIVE_COMPARATOR: Laufband alleine
Die Probanden gehen unter einem progressiven intensiven Gangprotokoll auf einem Laufband
Andere Namen:
  • Laufband
ACTIVE_COMPARATOR: Pflegestandard-Übungsgruppe
Standard-of-Care-Übungsgruppe zur Verbesserung von Kraft und Gleichgewicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangdynamik
Zeitfenster: eine Woche nach dem Training
Unter Verwendung eines Beschleunigungsmessers wird der Variationskoeffizient berechnet
eine Woche nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Funktion
Zeitfenster: eine Woche nach dem Training
unter Verwendung einer computerisierten kognitiven Batterie und neuropsychologischer Tests
eine Woche nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nir Giladi, MD, Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-10-NG-0113-CTIL

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