- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01182961
Der Einsatz von Virtual Reality für das Gangtraining älterer Stürzer (VR-Fallers)
27. August 2010 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Gangtrainingsintervention zur Bewertung der Wirksamkeit der Verwendung von Virtual Reality zur Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Menschen
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Gangtraining mittels virtueller Realität zu untersuchen, um das Sturzrisiko bei älteren idiopathischen Sturzern zu verringern.
Die Forscher gehen davon aus, dass das Training mit virtueller Realität die Leistungsfähigkeit in der Umgebung der „realen Welt“ erhöhen und das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen verringern würde.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie mit wiederholten Messungen vor der Intervention, nach der Intervention und einer Nachbeobachtung 3 und 6 Monate nach der Intervention.
Für sechs Monate nach Beendigung des Eingriffs füllen alle Probanden ein Logbuch aus, in das sie das Auftreten und Datum von Stürzen eintragen.
Die Gesamtdauer der Teilnahme an der Studie beträgt 8 Monate.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 65 und 85 Jahren
- unabhängig in Aktivitäten des täglichen Lebens
- mindestens 10 Minuten ohne Hilfe gehen können
- kognitiv intakt (Mini Mental State Exam ≥24)
- berichteten über 2 oder mehr Stürze innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie
Ausschlusskriterien:
- jede neurologische, orthopädische oder andere Beeinträchtigung, die sich wahrscheinlich auf den Gang auswirkt.
- starke Sehbehinderungen
- Major Depression, wie durch die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) definiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Laufband + Virtual-Reality-Training
|
Die Probanden laufen auf einem Laufband, während virtuelle Hindernisse mithilfe eines am Kopf montierten Geräts angezeigt werden
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laufband alleine
|
Die Probanden gehen unter einem progressiven intensiven Gangprotokoll auf einem Laufband
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pflegestandard-Übungsgruppe
|
Standard-of-Care-Übungsgruppe zur Verbesserung von Kraft und Gleichgewicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gangdynamik
Zeitfenster: eine Woche nach dem Training
|
Unter Verwendung eines Beschleunigungsmessers wird der Variationskoeffizient berechnet
|
eine Woche nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
kognitive Funktion
Zeitfenster: eine Woche nach dem Training
|
unter Verwendung einer computerisierten kognitiven Batterie und neuropsychologischer Tests
|
eine Woche nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nir Giladi, MD, Tel Aviv University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-10-NG-0113-CTIL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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