- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01182961
Wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej do treningu chodu starszych osób upadających (VR-Fallers)
27 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Interwencja treningu chodu w celu oceny skuteczności wykorzystania wirtualnej rzeczywistości w zmniejszaniu ryzyka upadków w populacji osób starszych
Badanie ma na celu zbadanie skuteczności treningu chodu z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości w zmniejszaniu ryzyka upadków u starszych osób z idiopatycznymi upadkami.
Badacz stawia hipotezę, że trening z wirtualną rzeczywistością zwiększy zdolność do działania w środowisku „rzeczywistego świata” i zmniejszy ryzyko upadków u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolnym z pojedynczą ślepą próbą, z powtarzanymi pomiarami przed interwencją, po interwencji i obserwacji 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Przez sześć miesięcy po zakończeniu interwencji wszyscy badani będą wypełniać dziennik, w którym wpiszą wystąpienie i datę upadków.
całkowity czas udziału w badaniu wyniesie 8 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 65-85 lat
- niezależna w czynnościach dnia codziennego
- jest w stanie chodzić bez pomocy przez co najmniej 10 minut
- nienaruszony poznawczo (Mini Mental State Exam ≥24)
- zgłosiło 2 lub więcej upadków w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek neurologiczne, ortopedyczne lub inne upośledzenie, które może mieć wpływ na chód.
- ciężkie zaburzenia widzenia
- duża depresja zdefiniowana w kryteriach Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Bieżnia + trening w wirtualnej rzeczywistości
|
badani będą chodzić po bieżni, podczas gdy wirtualne przeszkody będą wyświetlane za pomocą urządzenia montowanego na głowie
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sama bieżnia
|
badani będą chodzić po bieżni zgodnie z progresywnym protokołem intensywnego chodu
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: standardowa grupa ćwiczeń pielęgnacyjnych
|
standardowa grupa ćwiczeń pielęgnacyjnych w celu poprawy siły i równowagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dynamika chodu
Ramy czasowe: tydzień po treningu
|
za pomocą akcelerometru zostanie obliczony współczynnik zmienności
|
tydzień po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: tydzień po treningu
|
za pomocą skomputeryzowanego akumulatora poznawczego i testów neuropsychologicznych
|
tydzień po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nir Giladi, MD, Tel Aviv University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-10-NG-0113-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening chodu
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaJeszcze nie rekrutacjaChoroba ParkinsonaHiszpania
-
Christina KruuseRekrutacyjnyPoważny uraz mózgu | Zaburzenia świadomościDania
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany