Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej do treningu chodu starszych osób upadających (VR-Fallers)

27 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Interwencja treningu chodu w celu oceny skuteczności wykorzystania wirtualnej rzeczywistości w zmniejszaniu ryzyka upadków w populacji osób starszych

Badanie ma na celu zbadanie skuteczności treningu chodu z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości w zmniejszaniu ryzyka upadków u starszych osób z idiopatycznymi upadkami. Badacz stawia hipotezę, że trening z wirtualną rzeczywistością zwiększy zdolność do działania w środowisku „rzeczywistego świata” i zmniejszy ryzyko upadków u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolnym z pojedynczą ślepą próbą, z powtarzanymi pomiarami przed interwencją, po interwencji i obserwacji 3 i 6 miesięcy po interwencji. Przez sześć miesięcy po zakończeniu interwencji wszyscy badani będą wypełniać dziennik, w którym wpiszą wystąpienie i datę upadków. całkowity czas udziału w badaniu wyniesie 8 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 65-85 lat
  • niezależna w czynnościach dnia codziennego
  • jest w stanie chodzić bez pomocy przez co najmniej 10 minut
  • nienaruszony poznawczo (Mini Mental State Exam ≥24)
  • zgłosiło 2 lub więcej upadków w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek neurologiczne, ortopedyczne lub inne upośledzenie, które może mieć wpływ na chód.
  • ciężkie zaburzenia widzenia
  • duża depresja zdefiniowana w kryteriach Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bieżnia + trening w wirtualnej rzeczywistości
badani będą chodzić po bieżni, podczas gdy wirtualne przeszkody będą wyświetlane za pomocą urządzenia montowanego na głowie
Inne nazwy:
  • Wirtualna rzeczywistość
ACTIVE_COMPARATOR: Sama bieżnia
badani będą chodzić po bieżni zgodnie z progresywnym protokołem intensywnego chodu
Inne nazwy:
  • bieżnia
ACTIVE_COMPARATOR: standardowa grupa ćwiczeń pielęgnacyjnych
standardowa grupa ćwiczeń pielęgnacyjnych w celu poprawy siły i równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamika chodu
Ramy czasowe: tydzień po treningu
za pomocą akcelerometru zostanie obliczony współczynnik zmienności
tydzień po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: tydzień po treningu
za pomocą skomputeryzowanego akumulatora poznawczego i testów neuropsychologicznych
tydzień po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nir Giladi, MD, Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-10-NG-0113-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening chodu

3
Subskrybuj