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転倒高齢者の歩行訓練のための仮想現実の使用 (VR-Fallers)

2010年8月27日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

仮想現実を使用して高齢者の転倒リスクを軽減することの有効性を評価するための歩行訓練介入

この研究の目的は、高齢の特発性転倒者の転倒リスクを軽減するために、バーチャル リアリティを使用した歩行トレーニングの有効性を調査することです。 研究者は、バーチャル リアリティを使用したトレーニングにより、「現実世界」の環境で実行する能力が向上し、高齢者の転倒のリスクが低下するという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、介入前、介入後、介入後 3 か月および 6 か月での追跡調査を繰り返し行う前向き単盲検無作為化対照研究です。 介入の終了後 6 か月間、すべての被験者はログブックに記入し、そこに転倒の発生と日付を記入します。 研究への参加の合計期間は8か月になります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65~85歳の間
  • 日常生活動作の自立
  • 少なくとも10分間は補助なしで歩くことができます
  • 認知的に無傷 (Mini Mental State Exam ≥24)
  • -研究開始前の6か月以内に2回以上の転倒が報告されている

除外基準:

  • 歩行に影響を与える可能性のある神経学的、整形外科的またはその他の障害。
  • 重度の視覚障害
  • 精神障害の診断および統計マニュアル(DSM)基準で定義された大うつ病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレッドミル + 仮想現実トレーニング
被験者はトレッドミルの上を歩き、ヘッドマウントデバイスを使用して仮想障害物が表示されます
他の名前:
  • バーチャルリアリティ
ACTIVE_COMPARATOR:トレッドミルのみ
被験者は、漸進的な集中歩行プロトコルの下でトレッドミルを歩きます
他の名前:
  • トレッドミル
ACTIVE_COMPARATOR:標準ケア演習グループ
筋力とバランスを改善するための標準ケア運動グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行ダイナミクス
時間枠:トレーニングの1週間後
加速度計を使用して、変動係数が計算されます
トレーニングの1週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:トレーニングの1週間後
コンピューター化された認知バッテリーと神経心理学的テストを使用する
トレーニングの1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nir Giladi, MD、Tel Aviv University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (予期された)

2012年9月1日

研究の完了 (予期された)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月27日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TASMC-10-NG-0113-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

歩行訓練の臨床試験

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