- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01182961
Využití virtuální reality pro nácvik chůze starších padajících (VR-Fallers)
27. srpna 2010 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Intervence tréninku chůze k vyhodnocení účinnosti používání virtuální reality ke snížení rizika pádu u starší populace
Cílem studie je prozkoumat účinnost tréninku chůze pomocí virtuální reality ke snížení rizika pádů u starších idiopatických pádů.
Vyšetřovatel předpokládá, že trénink s virtuální realitou by zvýšil schopnost hrát v prostředí „skutečného světa“ a snížil riziko pádů u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je prospektivní jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolní studie s opakovanými měřeními před intervencí, po intervenci a sledováním 3 a 6 měsíců po intervenci.
Po dobu šesti měsíců po ukončení zásahu budou všechny subjekty vypisovat deník, do kterého budou zapisovat výskyt a datum pádů.
celková doba účasti ve studii bude 8 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65-85 let
- nezávislý v každodenních činnostech
- schopen chodit bez pomoci alespoň 10 minut
- kognitivně intaktní (minimální zkouška duševního stavu ≥24)
- hlášeny 2 nebo více spadají do 6 měsíců před začátkem studie
Kritéria vyloučení:
- jakékoli neurologické, ortopedické nebo jakékoli jiné poškození, které může mít vliv na chůzi.
- těžké zrakové postižení
- velká deprese, jak je definována kritérii Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Běžecký pás + trénink virtuální reality
|
subjekty budou chodit na běžícím pásu, zatímco virtuální překážky budou zobrazeny pomocí zařízení namontovaného na hlavě
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Běžecký pás sám
|
subjekty budou chodit na běžeckém pásu podle protokolu progresivní intenzivní chůze
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: standardní péče cvičební skupina
|
standardní cvičební skupina pro zlepšení síly a rovnováhy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dynamika chůze
Časové okno: týden po tréninku
|
pomocí akcelerometru bude vypočítán variační koeficient
|
týden po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kognitivní funkce
Časové okno: týden po tréninku
|
pomocí počítačově řízené kognitivní battary a neuropsychologického testování
|
týden po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nir Giladi, MD, Tel Aviv University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
17. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TASMC-10-NG-0113-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink chůze
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno