Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití virtuální reality pro nácvik chůze starších padajících (VR-Fallers)

27. srpna 2010 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Intervence tréninku chůze k vyhodnocení účinnosti používání virtuální reality ke snížení rizika pádu u starší populace

Cílem studie je prozkoumat účinnost tréninku chůze pomocí virtuální reality ke snížení rizika pádů u starších idiopatických pádů. Vyšetřovatel předpokládá, že trénink s virtuální realitou by zvýšil schopnost hrát v prostředí „skutečného světa“ a snížil riziko pádů u starších dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

Studie je prospektivní jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolní studie s opakovanými měřeními před intervencí, po intervenci a sledováním 3 a 6 měsíců po intervenci. Po dobu šesti měsíců po ukončení zásahu budou všechny subjekty vypisovat deník, do kterého budou zapisovat výskyt a datum pádů. celková doba účasti ve studii bude 8 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 65-85 let
  • nezávislý v každodenních činnostech
  • schopen chodit bez pomoci alespoň 10 minut
  • kognitivně intaktní (minimální zkouška duševního stavu ≥24)
  • hlášeny 2 nebo více spadají do 6 měsíců před začátkem studie

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli neurologické, ortopedické nebo jakékoli jiné poškození, které může mít vliv na chůzi.
  • těžké zrakové postižení
  • velká deprese, jak je definována kritérii Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Běžecký pás + trénink virtuální reality
subjekty budou chodit na běžícím pásu, zatímco virtuální překážky budou zobrazeny pomocí zařízení namontovaného na hlavě
Ostatní jména:
  • virtuální realita
ACTIVE_COMPARATOR: Běžecký pás sám
subjekty budou chodit na běžeckém pásu podle protokolu progresivní intenzivní chůze
Ostatní jména:
  • běžecký pás
ACTIVE_COMPARATOR: standardní péče cvičební skupina
standardní cvičební skupina pro zlepšení síly a rovnováhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamika chůze
Časové okno: týden po tréninku
pomocí akcelerometru bude vypočítán variační koeficient
týden po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní funkce
Časové okno: týden po tréninku
pomocí počítačově řízené kognitivní battary a neuropsychologického testování
týden po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nir Giladi, MD, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

17. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-10-NG-0113-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink chůze

3
Předplatit