- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01182961
Het gebruik van virtual reality voor looptraining van oudere vallers (VR-Fallers)
27 augustus 2010 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Interventie voor looptraining om de doeltreffendheid te evalueren van het gebruik van virtual reality om het risico op vallen bij ouderen te verminderen
De studie heeft tot doel de effectiviteit van looptraining met behulp van virtual reality te onderzoeken om het risico op vallen bij oudere idiopathische vallers te verminderen.
De onderzoeker veronderstelt dat training met virtual reality het vermogen om te presteren in de 'echte wereld'-omgeving zou vergroten en het risico op vallen bij oudere volwassenen zou verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde controlestudie met herhaalde metingen bij pre-interventie, post-interventie en follow-up op 3 en 6 maanden na interventie.
Gedurende zes maanden na beëindiging van de interventie vullen alle proefpersonen een logboek in waarin ze het optreden en de datum van de val noteren.
totale tijd van deelname aan de studie zal 8 maanden zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 65 en 85 jaar
- zelfstandig in de dagelijkse bezigheden
- minstens 10 minuten zonder hulp kunnen lopen
- cognitief intact (Mini Mental State Exam ≥24)
- meldde 2 of meer valpartijen binnen 6 maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- elke neurologische, orthopedische of andere stoornis die van invloed kan zijn op het lopen.
- ernstige visuele beperkingen
- ernstige depressie zoals gedefinieerd door de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Loopband + virtual reality-training
|
proefpersonen lopen op een loopband terwijl virtuele obstakels worden weergegeven met behulp van een op het hoofd gemonteerd apparaat
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Loopband alleen
|
proefpersonen lopen op een loopband onder een progressief intensief loopprotocol
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standaard van zorg oefengroep
|
standaard van zorg oefengroep om kracht en balans te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopdynamiek
Tijdsspanne: een week na de training
|
met behulp van een versnellingsmeter wordt de variatiecoëfficiënt berekend
|
een week na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve functie
Tijdsspanne: een week na de training
|
met behulp van een gecomputeriseerde cognitieve batterij en neuropsychologische tests
|
een week na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nir Giladi, MD, Tel Aviv University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-10-NG-0113-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .