El uso de la realidad virtual para el entrenamiento de la marcha de los ancianos caídos (VR-Fallers)
27 de agosto de 2010 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Intervención de entrenamiento de la marcha para evaluar la eficacia del uso de la realidad virtual para disminuir el riesgo de caídas en la población anciana
El estudio tiene como objetivo investigar la eficacia del entrenamiento de la marcha utilizando la realidad virtual para disminuir el riesgo de caídas en personas mayores con caídas idiopáticas.
El investigador planteó la hipótesis de que el entrenamiento con realidad virtual aumentaría la capacidad de desempeño en el entorno del "mundo real" y disminuiría el riesgo de caídas en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio de control aleatorio simple ciego prospectivo con medidas repetidas antes de la intervención, después de la intervención y seguimiento a los 3 y 6 meses después de la intervención.
Durante los seis meses posteriores a la finalización de la intervención, todos los sujetos completarán un libro de registro en el que anotarán la ocurrencia y la fecha de las caídas.
El tiempo total de participación en el estudio será de 8 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 65-85
- independiente en las actividades de la vida diaria
- capaz de caminar sin ayuda durante al menos 10 minutos
- cognitivamente intacto (Mini Examen del Estado Mental ≥24)
- informaron 2 o más caídas dentro de los 6 meses anteriores al comienzo del estudio
Criterio de exclusión:
- cualquier impedimento neurológico, ortopédico o de otro tipo que pueda afectar la marcha.
- deficiencias visuales severas
- depresión mayor tal como se define en los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cinta de correr +entrenamiento en realidad virtual
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los sujetos caminarán en una cinta rodante mientras que los obstáculos virtuales se mostrarán usando un dispositivo montado en la cabeza
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Cinta de correr solo
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los sujetos caminarán en una cinta rodante bajo un protocolo de marcha intensivo progresivo
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de ejercicio estándar de cuidado
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grupo de ejercicios estándar de atención para mejorar la fuerza y el equilibrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dinámica de la marcha
Periodo de tiempo: una semana después del entrenamiento
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utilizando un acelerómetro, se calculará el coeficiente de variación
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una semana después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función cognitiva
Periodo de tiempo: una semana después del entrenamiento
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usando una batería cognitiva computarizada y pruebas neuropsicológicas
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una semana después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nir Giladi, MD, Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-10-NG-0113-CTIL
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