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L'uso della realtà virtuale per l'addestramento all'andatura degli anziani che cadono (VR-Fallers)

27 agosto 2010 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Intervento di addestramento all'andatura per valutare l'efficacia dell'uso della realtà virtuale per ridurre il rischio di caduta nella popolazione anziana

Lo studio mira a indagare l'efficacia dell'allenamento alla deambulazione utilizzando la realtà virtuale per ridurre il rischio di cadute nelle cadute idiopatiche anziane. L'investigatore ipotizza che l'allenamento con la realtà virtuale aumenterebbe la capacità di esibirsi nell'ambiente del "mondo reale" e ridurrebbe il rischio di cadute negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio di controllo randomizzato prospettico in singolo cieco con misure ripetute prima dell'intervento, dopo l'intervento e follow-up a 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Per sei mesi dopo la fine dell'intervento, tutti i soggetti compileranno un registro in cui annoteranno l'avvenimento e la data delle cadute. il tempo totale di partecipazione allo studio sarà di 8 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 65 e 85 anni
  • indipendente nelle attività della vita quotidiana
  • in grado di camminare senza assistenza per almeno 10 minuti
  • cognitivamente intatto (Mini Mental State Exam ≥24)
  • segnalato 2 o più cadute entro 6 mesi prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi danno neurologico, ortopedico o di altro tipo che possa avere un impatto sull'andatura.
  • gravi disabilità visive
  • depressione maggiore come definita dai criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tapis roulant + allenamento in realtà virtuale
Altro: allenamento alla deambulazione
i soggetti cammineranno su un tapis roulant mentre gli ostacoli virtuali verranno visualizzati utilizzando un dispositivo montato sulla testa
Altri nomi:
  • realta virtuale
ACTIVE_COMPARATORE: Tapis roulant da solo
Altro: allenamento della deambulazione 2
i soggetti cammineranno su un tapis roulant secondo un protocollo di deambulazione intensiva progressiva
Altri nomi:
  • tapis roulant
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di esercizio standard di cura
Altro: gruppo di esercizi
gruppo di esercizi standard di cura per migliorare la forza e l'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamica dell'andatura
Lasso di tempo: una settimana dopo l'allenamento
utilizzando un accelerometro, verrà calcolato il coefficiente di variazione
una settimana dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione cognitiva
Lasso di tempo: una settimana dopo l'allenamento
utilizzando una batteria cognitiva computerizzata e test neuropsicologici
una settimana dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Nir Giladi, MD, Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

17 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-10-NG-0113-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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