RCT af virkninger af enhedsstyret vejrtrækning på ambulatorisk BP (RESPeRate)

Enhedsstyret vejrtrækning er en adfærdsmæssig intervention, der leder vejrtrækningen ind i intervallet 6 pr. minut, hvilket inducerer respiratorisk sinusarytmi (RSA), som er den naturlige cyklus af arytmi, der opstår gennem vejrtrækningens indflydelse på strømmen af ​​sympatiske og vagusimpulser til hjertets sinoatriale knude. Det har vist sig i adskillige små forsøg at have væsentlige effekter på blodtryksreduktion, har ingen kendte bivirkninger og kan repræsentere en omkostningseffektiv supplerende behandling for hypertension. en vigtig overvejelse er, at adfærdsmæssige interventioner ofte gives i kort tid, men forventes at have langsigtede effekter. Dette gælder ikke for medicin; man ville ikke give antihypertensiv medicin i otte uger og forvente en effekt på BP flere måneder senere. Udviklingen af ​​adfærdsmæssige interventioner skal tage højde for metoder til at opretholde langsigtede effekter.

Vores mål er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste effektiviteten af ​​en guidet vejrtrækningsintervention på ambulatorisk BP (ABP) hos hypertensive patienter hentet fra primærpleje og specialhypertensionspraksis, ved at bruge en prøvestørrelse, der er drevet til at detektere effekter efter 8 uger og 4 måneders opfølgning. Designet kræver to kontrolgrupper: Usual Care (UC) og en afspændingskontroltilstand (ved hjælp af en enhed, der giver samme type feedbacklyde som den guidede vejrtrækningsfeedback-enhed, men modificeret til at pace vejrtrækningen med cirka 13 vejrtrækninger i minuttet, en normal hvilehastighed.) Interventionsbetingelsen får deltagerne til at bruge RESPeRate-enheden, der leder åndedrættet ind i intervallet 6 vejrtrækninger/minut. Den indledende intervention varer otte uger, hvorefter deltagerne randomiseres yderligere til enten: 1) at afslutte interventionen; af 2) at fortsætte indsatsen i de næste 8 uger. De vigtigste resultater er ændringen efter 8 uger i systolisk og diastolisk BP (målt ved ambulatorisk BP-monitorering) i de vågne timer. Resultaterne måles ved baseline, 8 uger og 16 uger. De primære resultater er BP-resultater efter 8 uger, med en 3-gruppe sammenligning af interventionsgruppen, afspændingskontrolgruppen og sædvanlig pleje.