RCT der Auswirkungen gerätegesteuerter Atmung auf den ambulanten Blutdruck (RESPeRate)

Bei der gerätegesteuerten Atmung handelt es sich um eine Verhaltensintervention, die die Atmung auf den Bereich von 6 pro Minute steuert und so eine respiratorische Sinusarrhythmie (RSA) auslöst der Sinusknoten des Herzens. In mehreren kleinen Studien wurde gezeigt, dass es erhebliche Auswirkungen auf die Senkung des Blutdrucks hat, keine bekannten Nebenwirkungen hat und möglicherweise eine kostengünstige Zusatzbehandlung bei Bluthochdruck darstellt. Eine wichtige Überlegung ist, dass Verhaltensinterventionen oft nur für kurze Zeit durchgeführt werden, aber langfristige Auswirkungen zu erwarten sind. Dies gilt nicht für Medikamente; Man würde acht Wochen lang keine blutdrucksenkenden Medikamente verabreichen und mehrere Monate später eine Wirkung auf den Blutdruck erwarten. Bei der Entwicklung verhaltensbezogener Interventionen müssen Methoden zur Aufrechterhaltung langfristiger Effekte berücksichtigt werden.

Unser Ziel ist es, eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchzuführen, um die Wirksamkeit einer geführten Atemintervention auf den ambulanten Blutdruck (ABP) bei Hypertonikern aus Grundversorgungs- und Spezialpraxen für Bluthochdruck zu testen, wobei eine Stichprobengröße verwendet wird, um Auswirkungen nach 8 Wochen zu erkennen 4-Monats-Follow-up. Das Design sieht zwei Kontrollgruppen vor: Normale Pflege (UC) und eine Entspannungskontrollbedingung (unter Verwendung eines Geräts, das die gleichen Rückmeldungstöne wie das Feedbackgerät für geführte Atmung ausgibt, jedoch so modifiziert ist, dass die Atmung auf etwa 13 Atemzüge pro Minute beschleunigt wird). eine normale Ruhefrequenz.) Bei der Interventionsbedingung verwenden die Teilnehmer das RESPeRate-Gerät, das den Atem in den Bereich von 6 Atemzügen/Minute führt. Die erste Intervention dauert acht Wochen. Anschließend werden die Teilnehmer weiter randomisiert, um entweder: 1) die Intervention zu beenden; von 2) Fortsetzung der Intervention für die nächsten 8 Wochen. Die Hauptergebnisse sind die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (gemessen durch ambulante Blutdrucküberwachung) nach 8 Wochen während der Wachstunden. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 16 Wochen gemessen. Die primären Ergebnisse sind Blutdruckergebnisse nach 8 Wochen mit einem 3-Gruppen-Vergleich der Interventionsgruppe, der Entspannungskontrollgruppe und der üblichen Pflege.