RCT van effecten van apparaatgeleide ademhaling op ambulante bloeddruk (RESPeRate)

Apparaatgestuurde ademhaling is een gedragsinterventie die de ademhaling naar het bereik van 6 per minuut leidt en respiratoire sinusaritmie (RSA) induceert, de natuurlijke cyclus van aritmie die optreedt door de invloed van ademhaling op de stroom van sympathische en vagusimpulsen naar de sinoatriale knoop van het hart. In verschillende kleine onderzoeken is aangetoond dat het substantiële effecten heeft op de verlaging van de bloeddruk, geen bekende bijwerkingen heeft en mogelijk een kosteneffectieve aanvullende behandeling voor hypertensie is. een belangrijke overweging is dat gedragsinterventies vaak voor een korte tijd worden gegeven, maar naar verwachting langetermijneffecten hebben. Dit geldt niet voor medicatie; men zou gedurende acht weken geen antihypertensiva geven en enkele maanden later een effect op de bloeddruk verwachten. Bij de ontwikkeling van gedragsinterventies moet rekening worden gehouden met methoden om langetermijneffecten te behouden.

Ons doel is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren om de werkzaamheid te testen van een begeleide ademhalingsinterventie op ambulante BP (ABP) bij hypertensiepatiënten afkomstig uit eerstelijnszorg en gespecialiseerde hypertensiepraktijken, met behulp van een steekproefomvang die is aangezet om effecten te detecteren na 8 weken en 4 maanden follow-up. Het ontwerp vereist twee controlegroepen: Usual Care (UC) en een relaxatiecontroleconditie (met behulp van een apparaat dat hetzelfde type feedbackgeluiden geeft als het begeleide ademhalingsfeedbackapparaat, maar aangepast om de ademhaling te versnellen met ongeveer 13 ademhalingen per minuut, een normaal rusttempo.) Bij de interventieconditie gebruiken de deelnemers het RESPeRate-apparaat dat de ademhaling naar het bereik van 6 ademhalingen/minuut leidt. De initiële interventie duurt acht weken, waarna deelnemers verder worden gerandomiseerd om ofwel: 1) de interventie te beëindigen; of 2) doorgaan met de interventie gedurende de volgende 8 weken. De belangrijkste uitkomsten zijn de verandering na 8 weken in systolische en diastolische bloeddruk (gemeten door ambulante bloeddrukmeting) tijdens de wakkere uren. De resultaten worden gemeten bij baseline, 8 weken en 16 weken. De primaire uitkomsten zijn BP-resultaten na 8 weken, met een 3-groepsvergelijking van de interventiegroep, de ontspanningscontrolegroep en gebruikelijke zorg.