РКИ влияния искусственного дыхания на амбулаторное АД (RESPeRate)

Дыхание под управлением устройства — это поведенческое вмешательство, которое направляет дыхание в диапазон 6 в минуту, вызывая дыхательную синусовую аритмию (RSA), которая представляет собой естественный цикл аритмии, возникающий из-за влияния дыхания на поток симпатических и блуждающих импульсов к синоатриальный узел сердца. В нескольких небольших исследованиях было показано, что он оказывает существенное влияние на снижение АД, не имеет известных побочных эффектов и может представлять собой экономически эффективное дополнительное лечение гипертонии. важным соображением является то, что часто поведенческие вмешательства назначаются на короткий промежуток времени, но ожидается, что они будут иметь долгосрочные последствия. Это не относится к лекарствам; можно не давать антигипертензивные препараты в течение восьми недель и ожидать эффекта на АД через несколько месяцев. При разработке поведенческих вмешательств необходимо учитывать методы поддержания долгосрочных эффектов.

Наша цель состоит в том, чтобы провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для проверки эффективности управляемого дыхательного вмешательства на амбулаторном АД (АД) у гипертоников, взятых из первичной медико-санитарной помощи и специалистов по гипертонии, с использованием размера выборки, рассчитанного на выявление эффектов через 8 недель и 4-месячное наблюдение. В проекте предусмотрены две контрольные группы: обычный уход (UC) и контрольное состояние релаксации (с использованием устройства, которое дает тот же тип звуков обратной связи, что и устройство обратной связи с управляемым дыханием, но модифицированное для стимуляции дыхания со скоростью примерно 13 вдохов в минуту, нормальный уровень покоя.) В условиях вмешательства участники использовали устройство RESPeRate, которое направляет дыхание в диапазоне 6 вдохов в минуту. Первоначальное вмешательство длится восемь недель, после чего участников рандомизируют либо для: 1) прекращения вмешательства; 2) продолжение вмешательства в течение следующих 8 недель. Основными исходами являются изменение систолического и диастолического АД (измеренное с помощью амбулаторного мониторирования АД) через 8 недель в часы бодрствования. Исходы оцениваются на исходном уровне, через 8 и 16 недель. Первичными результатами являются результаты АД через 8 недель со сравнением 3-х групп: группа вмешательства, контрольная группа релаксации и обычный уход.