RCT av effekter av enhetsveiledet pusting på ambulerende BP (RESPeRate)

Enhetsstyrt pusting er en atferdsmessig intervensjon som leder pusten inn i området 6 per minutt, og induserer respiratorisk sinusarytmi (RSA), som er den naturlige syklusen av arytmi som oppstår gjennom påvirkning av pusten på strømmen av sympatiske og vagusimpulser til den sinoatriale knuten til hjertet. Det har vist seg i flere små studier å ha betydelige effekter på BP-reduksjon, har ingen kjente bivirkninger, og kan representere en kostnadseffektiv tilleggsbehandling for hypertensjon. en viktig vurdering er at atferdsintervensjoner ofte gis for en kort periode, men forventes å ha langsiktige effekter. Dette gjelder ikke for medisiner; man ville ikke gi antihypertensiv medisin på åtte uker og forvente en effekt på BP flere måneder senere. Utviklingen av atferdsintervensjoner må ta hensyn til metoder for å opprettholde langsiktige effekter.

Vårt mål er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste effekten av en veiledet pusteintervensjon på ambulatorisk BP (ABP) hos hypertensive pasienter hentet fra primærhelsetjenesten og spesialhypertensjonspraksis, ved å bruke en prøvestørrelse drevet til å oppdage effekter ved 8 uker og 4 måneders oppfølging. Designet krever to kontrollgrupper: Usual Care (UC) og en avslapningskontrolltilstand (ved bruk av en enhet som gir samme type tilbakemeldingslyder som den guidede pustetilbakemeldingsenheten, men modifisert for å tempoe pusten med omtrent 13 pust per minutt, en normal hvilefrekvens.) Intervensjonstilstanden gjør at deltakerne bruker RESPeRate-enheten som leder pusten inn i området 6 pust/minutt. Den første intervensjonen varer i åtte uker, hvoretter deltakerne blir randomisert til enten: 1) avslutte intervensjonen; av 2) fortsetter intervensjonen de neste 8 ukene. Hovedresultatene er endringen etter 8 uker i systolisk og diastolisk BP (målt ved ambulatorisk BP-overvåking) i de våkne timene. Resultatene måles ved baseline, 8 uker og 16 uker. De primære resultatene er BP-resultater etter 8 uker, med en 3-gruppe sammenligning av intervensjonsgruppen, avspenningskontrollgruppen og vanlig omsorg.