装置引导呼吸对动态血压影响的随机对照试验 (RESPeRate)

设备引导呼吸是一种行为干预，可将呼吸引导至每分钟 6 次的范围，从而诱发呼吸性窦性心律失常 (RSA)，这是心律失常的自然循环，通过呼吸影响交感神经和迷走神经冲动的流动而发生心脏的窦房结。 几项小型试验表明，它对降低血压有显着影响，没有已知的副作用，可能代表一种具有成本效益的高血压辅助治疗方法。 一个重要的考虑因素是，行为干预通常只持续很短的时间，但预计会产生长期影响。 这不适用于药物治疗。一个人不会在八周内给予抗高血压药物，并期望几个月后对血压产生影响。 行为干预的发展需要考虑维持长期影响的方法。

我们的目标是进行一项随机对照试验 (RCT)，以测试引导呼吸干预对从初级保健和专科高血压实践中抽取的高血压患者的动态血压 (ABP) 的疗效，使用能够在 8 周时检测效果的样本量和4个月的随访。 该设计需要两个控制组：常规护理 (UC) 和放松控制条件（使用提供与引导呼吸反馈设备相同类型的反馈声音的设备，但修改为以大约每分钟 13 次呼吸的速度调整呼吸速度，正常的静息率。） 干预条件是让参与者使用 RESPeRate 设备将呼吸引导到 6 次呼吸/分钟的范围内。 最初的干预持续八周，之后参与者被进一步随机分配到：1）结束干预； 2) 在接下来的 8 周内继续干预。 主要结果是 8 周时清醒时收缩压和舒张压（通过动态血压监测测量）的变化。 在基线、8 周和 16 周时测量结果。 主要结果是 8 周时的血压结果，以及干预组、放松对照组和常规护理的 3 组比较。