RCT laiteohjatun hengityksen vaikutuksista ambulatoriseen verenpaineeseen (RESPeRate)

Laiteohjattu hengitys on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka ohjaa hengityksen 6 minuutissa, mikä saa aikaan respiratorisen sinusrytmian (RSA), joka on rytmihäiriöiden luonnollinen kierto, joka tapahtuu hengityksen vaikutuksesta sympaattisten ja vagusimpulssien virtaukseen. sydämen sinoatriaalinen solmukohta. Sillä on useissa pienissä tutkimuksissa osoitettu olevan huomattavia vaikutuksia verenpaineen laskuun, sillä ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia ja se voi olla kustannustehokas lisähoito verenpaineeseen. Tärkeä näkökohta on, että käyttäytymiseen liittyviä interventioita annetaan usein lyhyeksi ajaksi, mutta niillä odotetaan olevan pitkäaikaisia ​​vaikutuksia. Tämä ei päde lääkkeisiin; verenpainelääkitystä ei annettaisi kahdeksaan viikkoon, ja sen odotetaan vaikuttavan verenpaineeseen useita kuukausia myöhemmin. Käyttäytymisinterventioiden kehittämisessä on otettava huomioon menetelmät pitkäaikaisten vaikutusten ylläpitämiseksi.

Tavoitteenamme on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla testataan ohjatun hengitysintervention tehokkuutta ambulatoriseen verenpaineeseen (ABP) perusterveydenhuollon ja erityisten verenpainetautien hoitoon perustuvien hypertensiivisten potilaiden otoksella, joka on tarkoitettu havaitsemaan vaikutukset 8 viikon ja 4 kuukauden seuranta. Suunnittelu edellyttää kahta kontrolliryhmää: tavallista hoitoa (UC) ja rentoutumisen ohjaustilaa (käytetään laitetta, joka antaa samantyyppisiä palauteääniä kuin ohjattu hengityspalautelaite, mutta joka on muutettu tahdistamaan hengitys noin 13 hengitystä minuutissa, normaali leponopeus.) Interventiotilassa osallistujat käyttävät RESPeRate-laitetta, joka ohjaa hengityksen 6 hengitystä minuutissa. Ensimmäinen interventio kestää kahdeksan viikkoa, minkä jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko: 1) lopettamaan interventio; 2) jatkamalla interventiota seuraavat 8 viikkoa. Tärkeimmät tulokset ovat systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos 8 viikon kohdalla (mitattu ambulatorisella verenpaineen seurannalla) valveillaoloaikoina. Tulokset mitataan lähtötilanteessa, 8 viikon ja 16 viikon kuluttua. Ensisijaiset tulokset ovat verenpainetulokset 8 viikon kohdalla, ja kolmen ryhmän vertailu interventioryhmästä, rentoutumisen kontrolliryhmästä ja tavallisesta hoidosta.