ECA de los efectos de la respiración guiada por dispositivos en la PA ambulatoria (RESPeRate)

La respiración guiada por dispositivo es una intervención conductual que guía la respiración al rango de 6 por minuto, induciendo arritmia sinusal respiratoria (RSA), que es el ciclo natural de arritmia que ocurre a través de la influencia de la respiración en el flujo de impulsos simpáticos y vagos para el nódulo sinoauricular del corazón. Se ha demostrado en varios ensayos pequeños que tiene efectos sustanciales en la reducción de la PA, no tiene efectos secundarios conocidos y puede representar un tratamiento adyuvante rentable para la hipertensión. una consideración importante es que, a menudo, las intervenciones conductuales se administran durante un breve período de tiempo, pero se espera que tengan efectos a largo plazo. Esto no es cierto para la medicación; uno no administraría medicación antihipertensiva durante ocho semanas y esperaría un efecto sobre la PA varios meses después. El desarrollo de intervenciones conductuales debe tener en cuenta métodos para mantener los efectos a largo plazo.

Nuestro objetivo es realizar un ensayo controlado aleatorizado (RCT) para probar la eficacia de una intervención de respiración guiada sobre la PA ambulatoria (ABP) en hipertensos extraídos de prácticas especializadas y de atención primaria de hipertensión, utilizando un tamaño de muestra potenciado para detectar efectos a las 8 semanas y Seguimiento de 4 meses. El diseño exige dos grupos de control: Atención habitual (UC) y una condición de control de relajación (usando un dispositivo que proporciona el mismo tipo de sonidos de retroalimentación que el dispositivo de retroalimentación de respiración guiada, pero modificado para marcar el ritmo de la respiración a aproximadamente 13 respiraciones por minuto, una tasa de reposo normal.) La condición de intervención hace que los participantes usen el dispositivo RESPeRate que guía la respiración en el rango de 6 respiraciones/minuto. La intervención inicial dura ocho semanas, después de lo cual los participantes se asignan al azar a: 1) finalizar la intervención; de 2) continuar la intervención durante las próximas 8 semanas. Los resultados principales son el cambio a las 8 semanas en la PA sistólica y diastólica (medida mediante monitorización ambulatoria de la PA) durante las horas de vigilia. Los resultados se miden al inicio del estudio, 8 semanas y 16 semanas. Los resultados primarios son los resultados de la PA a las 8 semanas, con una comparación de 3 grupos del grupo de intervención, el grupo de control de relajación y la atención habitual.