RCT de efeitos da respiração guiada por dispositivo na PA ambulatorial (RESPeRate)

A respiração guiada por dispositivo é uma intervenção comportamental que orienta a respiração na faixa de 6 por minuto, induzindo a arritmia sinusal respiratória (RSA), que é o ciclo natural da arritmia que ocorre pela influência da respiração no fluxo de impulsos simpático e vago para o nodo sinoatrial do coração. Foi demonstrado em vários pequenos estudos que tem efeitos substanciais na redução da PA, não tem efeitos colaterais conhecidos e pode representar um tratamento adjuvante econômico para a hipertensão. uma consideração importante é que, muitas vezes, as intervenções comportamentais são dadas por um breve período de tempo, mas espera-se que tenham efeitos a longo prazo. Isso não vale para medicamentos; ninguém daria medicação anti-hipertensiva por oito semanas e esperaria um efeito na pressão arterial vários meses depois. O desenvolvimento de intervenções comportamentais precisa levar em conta métodos para sustentar efeitos de longo prazo.

Nosso objetivo é conduzir um ensaio clínico randomizado (RCT) para testar a eficácia de uma intervenção de respiração guiada na PA ambulatorial (PAB) em hipertensos provenientes de cuidados primários e práticas especializadas em hipertensão, usando um tamanho de amostra capaz de detectar efeitos em 8 semanas e Acompanhamento de 4 meses. O projeto requer dois grupos de controle: Cuidado Usual (UC) e uma condição de controle de relaxamento (usando um dispositivo que fornece o mesmo tipo de sons de feedback que o dispositivo de feedback de respiração guiada, mas modificado para estimular a respiração em aproximadamente 13 respirações por minuto, uma taxa de repouso normal.) A condição de intervenção faz com que os participantes usem o dispositivo RESPeRate que orienta a respiração na faixa de 6 respirações/minuto. A intervenção inicial dura oito semanas, após as quais os participantes são randomizados para: 1) encerrar a intervenção; de 2) continuando a intervenção pelas próximas 8 semanas. Os principais resultados são a mudança em 8 semanas na PA sistólica e diastólica (medida pela monitorização ambulatorial da PA) durante as horas de vigília. Os resultados são medidos na linha de base, 8 semanas e 16 semanas. Os resultados primários são os resultados da PA em 8 semanas, com uma comparação de 3 grupos do grupo de intervenção, o grupo de controle de relaxamento e cuidados habituais.