- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01196793
Hospitalsindlæggelser hos børn i alderen 3 måneder til 5 år med feber på skadestuen
9. september 2019 opdateret af: Imperial College Healthcare NHS Trust
Evaluering af medicinske og ikke-medicinske faktorer forbundet med indlæggelse af børn i alderen 3 måneder til 5 år, der præsenterer sig for den urbane pædiatriske akutafdeling med febersygdom i Storbritannien og i Schweiz
Denne undersøgelse har primært til formål at beskrive faktorer forbundet med hospitalsindlæggelse af børn i alderen 3 måneder til 5 år med feber på en pædiatrisk akutafdeling i byen ved at beskrive og analysere karakteristika både for de patienter, der er indlagt på hospitalet og dem, der behandles i samfundet.
For at supplere dette vil der blive indsamlet oplysninger om korttidsudnyttelse af sundhedsydelser af familier, der går på skadestuen på grund af febersygdom.
Undersøgelsen vil blive udført i et deltagende center i henholdsvis Schweiz og Storbritannien for at muliggøre en direkte sammenligning af vurderings- og optagelsespraksis i to europæiske lande.
De resulterende data vil blive brugt som grundlag for yderligere forskning på dette område og vil give information om, hvordan man bedst kan strukturere serviceydelser ved akut febril børnesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et betydeligt antal børn i alderen 0 til 5 år ses på pædiatriske ulykkesafdelinger (A&E) med febersygdom.
De fleste af disse patienter kunne sikkert behandles i en primær pleje, især med retningslinjer på plads for, hvordan man bedst vurderer disse børn.
Nogle patienter vil dog kræve indlæggelse, enten på grund af en potentielt alvorlig underliggende sygdom eller på grund af andre faktorer, for eksempel forældrenes bekymring eller vanskeligheder med kommunikation på grund af sprogbarrierer.
Der er over tid konstateret en stigning i antallet af børn på akutmodtagelse med febersygdom samt en stigning i antallet af indlæggelser.
For at muliggøre en passende tilpasning af akutmedicinske tilbud til børn er en dybtgående forståelse af vurderings- og indlæggelsesprocesserne afgørende.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
- St Mary's Hospital, Imperial NHS Hospitals Trust
-
-
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- University Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen 3 måneder til 5 år, der præsenterer sig på en pædiatrisk skadestue i byområder med feber
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn i alderen 3 måneder til 5 år
- Temperatur over eller lig med 38°C målt ved en hvilken som helst metode eller rapporteret varm af forældre
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
febrile børn i alderen 3 m til 5 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med indlæggelse på hospital på grund af forældrenes høje bekymringsniveau
Tidsramme: 7-10 dage
|
Samtale med patientfamilien til vurdering af årsager til indlæggelse på akutmodtagelse
|
7-10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hermione Lyall, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
3. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2010
Først opslået (Skøn)
8. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMH 24062010 V1 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .