- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01196793
Admissões Hospitalares em Crianças de 3 Meses a 5 Anos Apresentando-se com Febre ao Departamento de Emergência
9 de setembro de 2019 atualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust
Avaliação de Fatores Médicos e Não Médicos Associados à Admissão de Crianças de 3 Meses a 5 Anos Apresentadas no Departamento de Emergência Pediátrica Urbana com Doença Febril no Reino Unido e na Suíça
Este estudo tem como objetivo principal descrever os fatores associados à hospitalização de crianças de 3 meses a 5 anos com febre em um pronto-socorro pediátrico urbano, descrevendo e analisando as características dos pacientes internados no hospital e daqueles tratados na comunidade.
Para complementar, serão recolhidas informações sobre a utilização de cuidados de saúde de curta duração pelas famílias que recorrem ao serviço de urgência por doença febril.
O estudo será realizado em um centro participante na Suíça e no Reino Unido, respectivamente, para permitir uma comparação direta das práticas de avaliação e admissão em dois países europeus.
Os dados resultantes serão usados como base para futuras pesquisas nesta área e fornecerão informações sobre como estruturar de forma otimizada a prestação de serviços em doenças infantis febris agudas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um número significativo de crianças de 0 a 5 anos de idade são atendidas em departamentos de Acidentes e Emergências pediátricas (A&E) com doença febril.
A maioria desses pacientes poderia ser tratada com segurança em um ambiente de cuidados primários, particularmente com diretrizes em vigor sobre como avaliar essas crianças de maneira ideal.
Alguns pacientes, no entanto, precisarão de internação, devido a uma doença subjacente potencialmente grave ou devido a outros fatores, por exemplo, preocupação dos pais ou dificuldades de comunicação devido a barreiras linguísticas.
Ao longo do tempo, observou-se um aumento no número de crianças atendidas nos departamentos de emergência com doença febril, bem como um aumento no volume de internações.
Para permitir uma adaptação adequada dos serviços médicos agudos para crianças, uma compreensão profunda dos processos de avaliação e admissão é crucial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W2 1NY
- St Mary's Hospital, Imperial NHS Hospitals Trust
-
-
-
-
-
Zurich, Suíça, 8032
- University Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 3 meses a 5 anos que se apresentam em um pronto-socorro pediátrico urbano com febre
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 3 meses a 5 anos
- Temperatura acima ou igual a 38°C medida por qualquer método ou relatada como quente pelos pais
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
crianças febris, idade de 3 m a 5 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com admissão no hospital devido a altos níveis de preocupação dos pais
Prazo: 7-10 dias
|
Entrevista com a família do paciente para avaliação dos motivos de internação no serviço de emergência
|
7-10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hermione Lyall, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
3 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMH 24062010 V1 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .