- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01196793
Sykehusinnleggelser hos barn i alderen 3 måneder til 5 år med feber på legevakten
9. september 2019 oppdatert av: Imperial College Healthcare NHS Trust
Evaluering av medisinske og ikke-medisinske faktorer assosiert med innleggelse av barn i alderen 3 måneder til 5 år som presenteres for Urban Pediatric Emergency Department med febersykdom i Storbritannia og i Sveits
Denne studien tar primært sikte på å beskrive faktorer assosiert med sykehusinnleggelse av barn i alderen 3 måneder til 5 år med feber til en urban pediatrisk akuttavdeling ved å beskrive og analysere egenskaper både ved de pasientene som er innlagt på sykehus og de som behandles i samfunnet.
For å utfylle dette vil det samles inn informasjon om kortsiktig helseutnyttelse av familier som møter på akuttmottaket på grunn av febersykdom.
Studien vil bli utført i ett deltakende senter i henholdsvis Sveits og Storbritannia, for å muliggjøre en head to head sammenligning av vurderings- og opptakspraksis i to europeiske land.
De resulterende dataene vil bli brukt som grunnlag for videre forskning på dette området og vil gi informasjon om hvordan man optimalt kan strukturere tjenestetilbudet ved akutt febril barnesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et betydelig antall barn i alderen 0 til 5 år blir sett på pediatriske akuttavdelinger (A&E) med febersykdom.
De fleste av disse pasientene kan trygt behandles i primærhelsetjenesten, spesielt med retningslinjer på plass for hvordan man kan vurdere disse barna optimalt.
Noen pasienter vil imidlertid kreve innleggelse, enten på grunn av en potensielt alvorlig underliggende sykdom eller på grunn av andre faktorer, for eksempel foreldrenes bekymring eller kommunikasjonsvansker på grunn av språkbarrierer.
En økning i antall barn som går på akuttmottak med febersykdom samt en økning i antall innleggelser har blitt notert over tid.
For å muliggjøre en hensiktsmessig tilrettelegging av akuttmedisinske tjenester for barn er en dyp forståelse av utrednings- og innleggelsesprosessene avgjørende.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W2 1NY
- St Mary's Hospital, Imperial NHS Hospitals Trust
-
-
-
-
-
Zurich, Sveits, 8032
- University Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 3 måneder til 5 år som presenterer seg på en urban pediatrisk akuttmottak med feber
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 3 måneder til 5 år
- Temperatur over eller lik 38°C målt med en hvilken som helst metode eller rapportert varm av foreldre
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
febril barn i alderen 3 m til 5 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med innleggelse på sykehus på grunn av foreldrenes høye bekymringsnivåer
Tidsramme: 7-10 dager
|
Intervju med pasientfamilie til vurdering av årsaker til innleggelse i akuttmottaket
|
7-10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hermione Lyall, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
3. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
3. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMH 24062010 V1 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .