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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01196793
Krankenhauseinweisungen bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 5 Jahren, die sich mit Fieber in der Notaufnahme vorstellen
9. September 2019 aktualisiert von: Imperial College Healthcare NHS Trust
Bewertung medizinischer und nicht-medizinischer Faktoren im Zusammenhang mit der Aufnahme von Kindern im Alter von 3 Monaten bis 5 Jahren, die sich in der städtischen pädiatrischen Notaufnahme mit fieberhafter Erkrankung im Vereinigten Königreich und in der Schweiz vorstellen
Diese Studie zielt in erster Linie darauf ab, Faktoren zu beschreiben, die mit der Hospitalisierung von Kindern im Alter von 3 Monaten bis 5 Jahren verbunden sind, die sich mit Fieber in einer städtischen pädiatrischen Notaufnahme vorstellen, indem Merkmale sowohl der ins Krankenhaus eingelieferten als auch der in der Gemeinde behandelten Patienten beschrieben und analysiert werden.
Ergänzend werden Informationen zur kurzfristigen Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch Familien erhoben, die wegen fieberhafter Erkrankungen die Notaufnahme aufsuchen.
Die Studie wird in jeweils einem teilnehmenden Zentrum in der Schweiz und im Vereinigten Königreich durchgeführt, um einen direkten Vergleich der Bewertungs- und Zulassungspraxis in zwei europäischen Ländern zu ermöglichen.
Die daraus resultierenden Daten dienen als Grundlage für weitere Forschungen in diesem Bereich und geben Aufschluss darüber, wie die Leistungserbringung bei akuten fieberhaften Kinderkrankheiten optimal gestaltet werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine beträchtliche Anzahl von Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren wird in pädiatrischen Unfall- und Notfallabteilungen (A&E) mit fieberhafter Erkrankung gesehen.
Die meisten dieser Patienten könnten sicher in einer Primärversorgung behandelt werden, insbesondere wenn Richtlinien zur optimalen Beurteilung dieser Kinder vorhanden sind.
Einige Patienten benötigen jedoch eine Aufnahme, entweder aufgrund einer möglicherweise schwerwiegenden Grunderkrankung oder aufgrund anderer Faktoren, beispielsweise elterlicher Bedenken oder Kommunikationsschwierigkeiten aufgrund von Sprachbarrieren.
Im Laufe der Zeit wurde eine Zunahme der Zahl der Kinder, die Notaufnahmen mit fieberhaften Erkrankungen aufsuchten, sowie ein Anstieg des Aufnahmevolumens festgestellt.
Um eine angemessene Anpassung akutmedizinischer Leistungen für Kinder zu ermöglichen, ist ein tiefgreifendes Verständnis der Bewertungs- und Aufnahmeprozesse von entscheidender Bedeutung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8032
- University Children's Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
- St Mary's Hospital, Imperial NHS Hospitals Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 3 Monaten bis 5 Jahren, die sich mit Fieber in einer städtischen pädiatrischen Notaufnahme vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter von 3 Monaten bis 5 Jahren
- Temperatur über oder gleich 38 ° C, gemessen mit einer beliebigen Methode oder von den Eltern als heiß gemeldet
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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fieberhafte Kinder im Alter von 3 Monaten bis 5 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhauseinweisung aufgrund großer Sorge der Eltern
Zeitfenster: 7-10 Tage
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Interview mit der Familie des Patienten zur Bewertung der Gründe für die Aufnahme in die Notaufnahme
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7-10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hermione Lyall, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMH 24062010 V1 4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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