- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01196793
Sairaalahoito päivystykseen 3 kk - 5 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on kuumetta
maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: Imperial College Healthcare NHS Trust
Kuumesairautta sairastavien kaupunkien lasten päivystysosastolle saapuvien 3 kk–5-vuotiaiden lasten vastaanottoon liittyvien lääketieteellisten ja ei-lääketieteellisten tekijöiden arviointi Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Sveitsissä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata tekijöitä, jotka liittyvät 3 kuukaudesta 5-vuotiaisiin, kuumetta kärsivien lasten sairaalahoitoon kaupunkien lasten A&E-osastoille kuvailemalla ja analysoimalla sekä sairaalaan otettujen että yhteisössä hoidettujen potilaiden ominaisuuksia.
Tätä täydentämään kerätään tietoa kuumeisen sairauden vuoksi päivystykseen tulevien perheiden lyhytaikaisesta terveydenhuollon käytöstä.
Tutkimus toteutetaan yhdessä osallistuvassa keskuksessa Sveitsissä ja Isossa-Britanniassa, jotta kahden Euroopan maan arviointi- ja maahanpääsykäytäntöjä voidaan vertailla keskenään.
Saatua tietoa käytetään pohjana alan jatkotutkimukselle ja se antaa tietoa palvelun optimaalisesta jäsentämisestä akuutissa kuumeisessa lapsuuden sairaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomattava määrä 0–5-vuotiaita lapsia nähdään lasten tapaturma- ja päivystysosastoilla (A&E), joilla on kuumeinen sairaus.
Suurin osa näistä potilaista voitaisiin hoitaa turvallisesti perusterveydenhuollon ympäristössä, etenkin jos on olemassa ohjeita näiden lasten optimaalisesta arvioinnista.
Jotkut potilaat kuitenkin joutuvat ottamaan vastaanottoon joko mahdollisesti vakavan perussairauden tai muiden tekijöiden vuoksi, kuten vanhempien huoli tai kielimuurien aiheuttamat kommunikaatiovaikeudet.
Ajan mittaan on havaittu kuumeisen sairauden vuoksi A&E-osastoilla olevien lasten määrän kasvua sekä vastaanottomäärien kasvua.
Jotta lasten akuutteja lääketieteellisiä palveluita voidaan mukauttaa asianmukaisesti, arviointi- ja maahanpääsyprosessien syvällinen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- University Children's Hospital
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- St Mary's Hospital, Imperial NHS Hospitals Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3 kuukauden - 5 vuoden ikäiset lapset, jotka saapuvat kaupungin lasten päivystykseen kuumeen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi 3 kk - 5 vuoden ikäinen
- Lämpötila yli tai yhtä suuri kuin 38 °C mitattuna millä tahansa menetelmällä tai vanhempien ilmoittamana kuumana
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kuumeiset lapset, ikä 3 m - 5 v
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuivat sairaalaan vanhempien suuren huolen vuoksi
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Potilaan perheen haastattelu päivystykseen pääsyn syiden arvioimiseksi
|
7-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hermione Lyall, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMH 24062010 V1 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .