- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01196793
Ricoveri ospedalieri in bambini di età compresa tra 3 mesi e 5 anni che presentano febbre al pronto soccorso
9 settembre 2019 aggiornato da: Imperial College Healthcare NHS Trust
Valutazione dei fattori medici e non medici associati all'ammissione di bambini di età compresa tra 3 mesi e 5 anni che si presentano al pronto soccorso pediatrico urbano con malattia febbrile nel Regno Unito e in Svizzera
Questo studio si propone principalmente di descrivere i fattori associati all'ospedalizzazione di bambini di età compresa tra 3 mesi e 5 anni che presentano febbre in un pronto soccorso pediatrico urbano descrivendo e analizzando le caratteristiche sia di quei pazienti ricoverati in ospedale sia di quelli gestiti nella comunità.
A complemento di ciò, verranno raccolte informazioni sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria a breve termine da parte delle famiglie che si rivolgono al pronto soccorso a causa di malattie febbrili.
Lo studio sarà condotto in un centro partecipante in Svizzera e nel Regno Unito, rispettivamente, per consentire un confronto diretto tra le pratiche di valutazione e di ammissione in due paesi europei.
I dati risultanti saranno utilizzati come base per ulteriori ricerche in questo settore e forniranno informazioni su come strutturare in modo ottimale la fornitura di servizi nelle malattie infantili febbrili acute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un numero significativo di bambini da 0 a 5 anni è visto nei reparti di pronto soccorso (A&E) pediatrici con malattia febbrile.
La maggior parte di questi pazienti potrebbe essere gestita in modo sicuro in un contesto di cure primarie, in particolare con linee guida in atto su come valutare in modo ottimale questi bambini.
Alcuni pazienti, tuttavia, richiederanno il ricovero, a causa di una malattia di base potenzialmente grave oa causa di altri fattori, ad esempio preoccupazione dei genitori o difficoltà di comunicazione a causa delle barriere linguistiche.
Nel tempo è stato notato un aumento del numero di bambini che frequentano i reparti di pronto soccorso con malattie febbrili e un aumento del volume dei ricoveri.
Per consentire un adeguato adattamento dei servizi medici per acuti per i bambini è fondamentale una comprensione approfondita dei processi di valutazione e ricovero.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W2 1NY
- St Mary's Hospital, Imperial NHS Hospitals Trust
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Zurich, Svizzera, 8032
- University Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 3 mesi e 5 anni che si presentano a un pronto soccorso pediatrico urbano con febbre
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino di età compresa tra 3 mesi e 5 anni
- Temperatura superiore o uguale a 38°C misurata con qualsiasi metodo o riportata calda dai genitori
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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bambini febbrili, età da 3 ma 5 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con ricovero in ospedale a causa di alti livelli di preoccupazione dei genitori
Lasso di tempo: 7-10 giorni
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Colloquio con la famiglia del paziente per la valutazione delle motivazioni del ricovero in Pronto Soccorso
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7-10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hermione Lyall, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
3 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
3 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMH 24062010 V1 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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