- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01196793
Ingresos hospitalarios en niños de 3 meses a 5 años que acuden al servicio de urgencias con fiebre
9 de septiembre de 2019 actualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust
Evaluación de factores médicos y no médicos asociados con la admisión de niños de 3 meses a 5 años que se presentan en el departamento de emergencias pediátricas urbanas con enfermedades febriles en el Reino Unido y en Suiza
Este estudio tiene como objetivo principal describir los factores asociados con la hospitalización de niños de 3 meses a 5 años que acuden con fiebre a los servicios de urgencias pediátricas urbanas mediante la descripción y el análisis de las características tanto de los pacientes ingresados en el hospital como de los atendidos en la comunidad.
Como complemento, se recogerá información sobre la utilización a corto plazo de la asistencia sanitaria por parte de las familias que acuden a urgencias por enfermedad febril.
El estudio se llevará a cabo en un centro participante en Suiza y el Reino Unido, respectivamente, para permitir una comparación directa de las prácticas de evaluación y admisión en dos países europeos.
Los datos resultantes se utilizarán como base para futuras investigaciones en esta área y proporcionarán información sobre cómo estructurar de manera óptima la prestación de servicios en enfermedades infantiles febriles agudas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un número significativo de niños de 0 a 5 años de edad son atendidos en los departamentos de Accidentes y Emergencias (A&E) pediátricos con enfermedad febril.
La mayoría de estos pacientes podrían ser manejados de manera segura en un entorno de atención primaria, particularmente con pautas establecidas sobre cómo evaluar de manera óptima a estos niños.
Sin embargo, algunos pacientes requerirán ingreso, ya sea por una enfermedad subyacente potencialmente grave o por otros factores, por ejemplo, preocupación de los padres o dificultades de comunicación debido a las barreras del idioma.
Con el tiempo se ha observado un aumento en el número de niños que asisten a los departamentos de A&E con enfermedades febriles, así como un aumento en el volumen de admisiones.
Para permitir una adaptación apropiada de los servicios médicos agudos para niños, es crucial una comprensión profunda de los procesos de evaluación y admisión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W2 1NY
- St Mary's Hospital, Imperial NHS Hospitals Trust
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Zurich, Suiza, 8032
- University Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños de 3 meses a 5 años que acuden a un servicio de urgencias pediátrico urbano con fiebre
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 3 meses a 5 años
- Temperatura mayor o igual a 38°C medida por cualquier método o reportada como caliente por los padres
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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niños febriles, de 3 m a 5 años de edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con ingreso hospitalario debido a altos niveles de preocupación de los padres
Periodo de tiempo: 7-10 días
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Entrevista con la familia del paciente para valoración de los motivos de ingreso en urgencias
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7-10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hermione Lyall, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
3 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
3 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMH 24062010 V1 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .