- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01196793
Přijetí do nemocnice u dětí ve věku od 3 měsíců do 5 let s horečkou na pohotovost
9. září 2019 aktualizováno: Imperial College Healthcare NHS Trust
Hodnocení lékařských a nelékařských faktorů spojených s přijetím dětí ve věku od 3 měsíců do 5 let Prezentace na městském dětském pohotovostním oddělení s horečnatým onemocněním ve Spojeném království a ve Švýcarsku
Tato studie si primárně klade za cíl popsat faktory spojené s hospitalizací dětí ve věku od 3 měsíců do 5 let s horečkou na městských pediatrických odděleních A&E pomocí popisu a analýzy charakteristik jak pacientů přijatých do nemocnice, tak pacientů léčených v komunitě.
K tomu budou shromažďovány informace o krátkodobém čerpání zdravotní péče rodinami docházejícími na pohotovost z důvodu horečnatého onemocnění.
Studie bude provedena v jednom zúčastněném centru ve Švýcarsku a Spojeném království, aby bylo možné přímo porovnávat postupy hodnocení a přijímání ve dvou evropských zemích.
Výsledná data poslouží jako základ pro další výzkum v této oblasti a poskytnou informace o tom, jak optimálně strukturovat poskytování služeb u akutního horečnatého dětského onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Značný počet dětí ve věku 0 až 5 let je pozorován na pediatrických odděleních úrazů a pohotovosti (A&E) s horečnatým onemocněním.
Většinu těchto pacientů lze bezpečně léčit v prostředí primární péče, zejména pokud jsou zavedeny pokyny, jak tyto děti optimálně hodnotit.
Někteří pacienti však budou vyžadovat přijetí, buď kvůli potenciálně závažnému základnímu onemocnění, nebo kvůli jiným faktorům, například obavám rodičů nebo potížím s komunikací kvůli jazykové bariéře.
Postupem času byl zaznamenán nárůst počtu dětí navštěvujících oddělení A&E s horečnatým onemocněním a také nárůst počtu přijatých.
Aby bylo možné vhodně přizpůsobit akutní lékařské služby pro děti, je zásadní důkladné porozumění procesu hodnocení a přijímání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W2 1NY
- St Mary's Hospital, Imperial NHS Hospitals Trust
-
-
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8032
- University Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku od 3 měsíců do 5 let přicházejí na městskou pediatrickou pohotovost s horečkou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku od 3 měsíců do 5 let
- Teplota vyšší nebo rovna 38 °C měřená jakoukoli metodou nebo hlášená rodiči jako horká
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
febrilní děti, věk 3 m až 5 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s přijetím do nemocnice kvůli vysoké úrovni starostí rodičů
Časové okno: 7-10 dní
|
Rozhovor s rodinou pacienta k vyhodnocení důvodů přijetí na pohotovost
|
7-10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hermione Lyall, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
3. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
3. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMH 24062010 V1 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království