- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01196793
Admissions à l'hôpital chez les enfants âgés de 3 mois à 5 ans se présentant avec de la fièvre au service des urgences
9 septembre 2019 mis à jour par: Imperial College Healthcare NHS Trust
Évaluation des facteurs médicaux et non médicaux associés à l'admission d'enfants âgés de 3 mois à 5 ans se présentant aux urgences pédiatriques urbaines atteints d'une maladie fébrile au Royaume-Uni et en Suisse
Cette étude vise principalement à décrire les facteurs associés à l'hospitalisation des enfants âgés de 3 mois à 5 ans présentant de la fièvre dans un service d'urgence pédiatrique urbain en décrivant et en analysant les caractéristiques à la fois des patients admis à l'hôpital et de ceux pris en charge dans la communauté.
En complément, des informations sur l'utilisation des soins de santé à court terme par les familles se rendant aux urgences en raison d'une maladie fébrile seront collectées.
L'étude sera menée dans un centre participant en Suisse et au Royaume-Uni, respectivement, afin de permettre une comparaison directe des pratiques d'évaluation et d'admission dans deux pays européens.
Les données obtenues serviront de base à d'autres recherches dans ce domaine et fourniront des informations sur la façon de structurer de manière optimale la prestation de services dans les maladies fébriles aiguës de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un nombre important d'enfants de 0 à 5 ans sont vus dans les services pédiatriques des accidents et des urgences (A&E) avec une maladie fébrile.
La plupart de ces patients pourraient être pris en charge en toute sécurité dans un établissement de soins primaires, en particulier avec des lignes directrices en place sur la façon d'évaluer de manière optimale ces enfants.
Certains patients, cependant, devront être admis, soit en raison d'une maladie sous-jacente potentiellement grave, soit en raison d'autres facteurs, par exemple des inquiétudes parentales ou des difficultés de communication en raison de barrières linguistiques.
Une augmentation du nombre d'enfants fréquentant les services A&E avec une maladie fébrile ainsi qu'une augmentation du volume des admissions ont été notées au fil du temps.
Pour permettre une adaptation appropriée des services médicaux aigus pour les enfants, une compréhension approfondie des processus d'évaluation et d'admission est cruciale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W2 1NY
- St Mary's Hospital, Imperial NHS Hospitals Trust
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Zurich, Suisse, 8032
- University Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants âgés de 3 mois à 5 ans se présentant aux urgences pédiatriques urbaines avec de la fièvre
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de 3 mois à 5 ans
- Température supérieure ou égale à 38°C mesurée par n'importe quelle méthode ou signalée chaude par les parents
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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enfants fébriles, âgés de 3 mois à 5 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants admis à l'hôpital en raison du niveau élevé d'inquiétude des parents
Délai: 7-10 jours
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Entretien avec la famille du patient pour évaluer les motifs d'admission aux urgences
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7-10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hermione Lyall, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
3 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2010
Première publication (Estimation)
8 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMH 24062010 V1 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .