- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01196793
Ziekenhuisopnames bij kinderen van 3 maanden tot 5 jaar die zich met koorts presenteren op de afdeling spoedeisende hulp
9 september 2019 bijgewerkt door: Imperial College Healthcare NHS Trust
Evaluatie van medische en niet-medische factoren die verband houden met de opname van kinderen in de leeftijd van 3 maanden tot 5 jaar die zich presenteren aan de Urban Pediatric Emergency Department met koortsziekte in het Verenigd Koninkrijk en in Zwitserland
Deze studie heeft voornamelijk tot doel factoren te beschrijven die verband houden met ziekenhuisopname van kinderen van 3 maanden tot 5 jaar die zich met koorts presenteren op een stedelijke pediatrische SEH-afdeling door kenmerken te beschrijven en te analyseren van zowel de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen als de patiënten die in de gemeenschap worden behandeld.
Als aanvulling hierop zal informatie worden verzameld over het kortdurende zorggebruik door gezinnen die vanwege een koortsachtige ziekte op de spoedeisende hulp komen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in één deelnemend centrum in respectievelijk Zwitserland en het Verenigd Koninkrijk om een rechtstreekse vergelijking mogelijk te maken van de beoordelings- en toelatingspraktijken in twee Europese landen.
De resulterende gegevens zullen worden gebruikt als basis voor verder onderzoek op dit gebied en zullen informatie opleveren over hoe de dienstverlening bij acute febriele kinderziektes optimaal kan worden gestructureerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een aanzienlijk aantal kinderen in de leeftijd van 0 tot 5 jaar wordt gezien op de pediatrische spoedeisende hulpafdelingen (SEH) met koortsachtige ziekte.
De meeste van deze patiënten konden veilig worden behandeld in een eerstelijnszorgomgeving, met name met richtlijnen voor het optimaal beoordelen van deze kinderen.
Sommige patiënten zullen echter moeten worden opgenomen, hetzij vanwege een mogelijk ernstige onderliggende ziekte, hetzij vanwege andere factoren, bijvoorbeeld bezorgdheid van de ouders of communicatieproblemen vanwege taalbarrières.
In de loop van de tijd is een toename waargenomen van het aantal kinderen dat met koortsachtige ziekte naar SEH-afdelingen gaat, evenals een stijging van het aantal opnames.
Om een passende aanpassing van acute medische zorg voor kinderen mogelijk te maken, is een diepgaand begrip van de beoordelings- en opnameprocessen cruciaal.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- St Mary's Hospital, Imperial NHS Hospitals Trust
-
-
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8032
- University Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 3 maanden tot 5 jaar die zich met koorts presenteren op een stedelijke pediatrische spoedeisende hulp
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 3 maanden tot 5 jaar
- Temperatuur boven of gelijk aan 38°C, gemeten op welke manier dan ook, of warm gemeld door ouders
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
kinderen met koorts, leeftijd 3 m tot 5 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met opname in het ziekenhuis vanwege grote zorgen van ouders
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
Interview met de familie van de patiënt ter evaluatie van de redenen voor opname op de afdeling spoedeisende hulp
|
7-10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hermione Lyall, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMH 24062010 V1 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .