Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En national multicenterundersøgelse til vurdering af effektiviteten af ​​den faste kombination af valsartan og amlodipin hos hypertensive patienter, der ikke kontrolleres af monoterapi

21. februar 2017 opdateret af: Novartis

Et 8 ugers åbent nationalt multicenterundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​den faste kombination af valsartan og amlodipin hos hypertensive patienter, der ikke kontrolleres af monoterapi

Denne undersøgelse skal vurdere effektiviteten af ​​den faste kombination af Valsartan og Amlodipin hos hypertensive patienter, der ikke er kontrolleret af monoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Dr Ahmed Anwar Clinic,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ukontrolleret af monoterapi i mindst 8 uger, med B.P.>/= 140/90 mmHg hos ikke-diabetikere eller >/= 130/80 mmHg hos diabetikere

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med B.P.>= 180/110 mmHg hos ikke-diabetikere eller >= 160/100 mmHg hos diabetikere
  • Type 1-diabetes eller ukontrolleret type 2-diabetes.
  • PCI i de sidste 12 måneder.
  • Samtidig ustabil angina. Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
valsartan/amlodipin
Medicin: valsartan/amlodipin
160/10 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypertension hos patienter, der vil blive kontrolleret på hver koncentration, og dem, der vil skifte til den højere koncentration (160/10)
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypertension hos patienter, der tidligere var kontrolleret på (160/5) og dem, der var ukontrollerede og skiftede til den højere koncentration (160/10) efter 4 uger på (160/5) koncentration.
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Sikkerhed og tolerabilitet af forsøgsmedicinen
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Forekomsten af ​​ødem
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2010

Først opslået (Skøn)

16. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVAA489AEG02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner