Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowe wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności złożonej kombinacji walsartanu i amlodypiny u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym niekontrolowanym monoterapią

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novartis

8-tygodniowe ogólnokrajowe, wieloośrodkowe, otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności złożonej kombinacji walsartanu i amlodypiny u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym niekontrolowanym monoterapią

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności ustalonej kombinacji walsartanu i amlodypiny u pacjentów z nadciśnieniem niekontrolowanym monoterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Dr Ahmed Anwar Clinic,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent niekontrolowany monoterapią przez co najmniej 8 tygodni, z B.P.>/= 140/90 mmHg u osób bez cukrzycy lub >/= 130/80 mmHg u osób z cukrzycą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z B.P.>= 180/110 mmHg u osób bez cukrzycy lub >= 160/100 mmHg u osób z cukrzycą
  • Cukrzyca typu 1 lub niekontrolowana cukrzyca typu 2.
  • PCI w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Współistniejąca niestabilna dławica piersiowa. Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
walsartan/amlodypina
Lek: walsartan/amlodypina
160/10 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nadciśnienie tętnicze u pacjentów, którzy będą kontrolowani przy każdym stężeniu i u tych, którzy przestawią się na wyższe stężenie (160/10)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nadciśnienie u pacjentów, którzy byli wcześniej kontrolowani na (160/5) i tych, którzy byli niekontrolowani i przeszli na wyższe stężenie (160/10) po 4 tygodniach na (160/5) stężeniu.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja leku próbnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Częstość występowania obrzęku
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVAA489AEG02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj