Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen monikeskustutkimus valsartaanin ja amlodipiinin kiinteän yhdistelmän tehon arvioimiseksi hypertensiivisillä potilailla, joita monoterapia ei hallitse

tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: Novartis

8 viikon avoin kansallinen monikeskustutkimus valsartaanin ja amlodipiinin kiinteän yhdistelmän tehon arvioimiseksi hypertensiivisillä potilailla, joita monoterapia ei hallitse

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida valsartaanin ja amlodipiinin kiinteän yhdistelmän tehoa hypertensiivisillä potilailla, joita monoterapia ei hallitse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Dr Ahmed Anwar Clinic,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka ei ole saanut hoitotasapainoa monoterapialla vähintään 8 viikon ajan, verenpaine >/= 140/90 mmHg ei-diabeetikoilla tai >/= 130/80 mmHg diabeetikoilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka verenpaine >= 180/110 mmHg ei-diabeetikkaalla tai >= 160/100 mmHg diabeetikoilla
  • Tyypin 1 diabetes tai hallitsematon tyypin 2 diabetes.
  • PCI viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Samanaikainen epästabiili angina pectoris. Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
valsartaani/amlodipiini
Lääke: valsartaani/amlodipiini
160/10 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypertensio potilailla, jotka saadaan hallintaan kullakin pitoisuudella ja niillä, jotka siirtyvät korkeampaan pitoisuuteen (160/10)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypertensio potilailla, jotka olivat aiemmin hallinnassa (160/5) ja potilailla, jotka olivat hallitsemattomia ja siirtyivät korkeampaan pitoisuuteen (160/10) 4 viikon käytön jälkeen (160/5).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Koelääkkeen turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Turvotuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVAA489AEG02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa