Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní multicentrická studie k posouzení účinnosti fixní kombinace valsartanu a amlodipinu u hypertenzních pacientů nekontrolovaných monoterapií

21. února 2017 aktualizováno: Novartis

8týdenní otevřená národní multicentrická studie k posouzení účinnosti fixní kombinace valsartanu a amlodipinu u hypertenzních pacientů nekontrolovaných monoterapií

Tato studie má zhodnotit účinnost fixní kombinace valsartanu a amlodipinu u hypertenzních pacientů nekontrolovaných monoterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Dr Ahmed Anwar Clinic,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient nekontrolovaný monoterapií po dobu alespoň 8 týdnů s TK >/= 140/90 mmHg u nediabetiků nebo >/= 130/80 mmHg u diabetiků

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s TK >= 180/110 mmHg u nediabetiků nebo >= 160/100 mmHg u diabetiků
  • Diabetes typu 1 nebo nekontrolovaný diabetes typu 2.
  • PCI za posledních 12 měsíců.
  • Souběžná nestabilní angina pectoris. Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
valsartan/amlodipin
Lék: valsartan/amlodipin
160/10 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hypertenze u pacientů, kteří budou kontrolováni každou koncentrací, a pacientů, kteří přejdou na vyšší koncentraci (160/10)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hypertenze pacientů, kteří byli dříve kontrolováni na (160/5) a těch, kteří byli nekontrolovaní a přešli na vyšší koncentraci (160/10) po 4 týdnech na koncentraci (160/5).
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Bezpečnost a snášenlivost zkušebního léku
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Výskyt edému
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CVAA489AEG02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na valsartan/amlodipin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit