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단일 요법으로 조절되지 않는 고혈압 환자에서 발사르탄과 암로디핀의 고정 조합의 효능을 평가하기 위한 국가 다기관 연구

2017년 2월 21일 업데이트: Novartis

단일 요법으로 조절되지 않는 고혈압 환자에서 발사르탄과 암로디핀의 고정 조합의 효능을 평가하기 위한 8주간의 공개 라벨 국가 다기관 연구

본 연구는 단일 요법으로 조절되지 않는 고혈압 환자에서 Valsartan과 Amlodipine의 고정 조합의 효능을 평가하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Dr Ahmed Anwar Clinic,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 8주 동안 단일 요법으로 조절되지 않는 환자, B.P. >/= 140/90 mmHg(비당뇨병) 또는 >/= 130/80 mmHg(당뇨병)

제외 기준:

  • B.P.>= 180/110 mmHg(비당뇨병) 또는 >= 160/100 mmHg(당뇨병)인 환자
  • 제1형 당뇨병 또는 조절되지 않는 제2형 당뇨병.
  • 지난 12개월 동안의 PCI.
  • 수반되는 불안정 협심증. 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
발사르탄/암로디핀
의약품: 발사르탄/암로디핀
160/10mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 농도에서 조절될 환자와 더 높은 농도(160/10)로 전환될 환자의 고혈압
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이전에 (160/5)로 통제되었던 환자와 (160/5) 농도에서 4주 후에 통제되지 않고 더 높은 농도(160/10)로 전환된 환자의 고혈압.
기간: 8주
8주
시험약의 안전성 및 내약성
기간: 8주
8주
부종의 발병률
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CVAA489AEG02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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