Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальное многоцентровое исследование по оценке эффективности фиксированной комбинации валсартана и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией, не контролируемой монотерапией

21 февраля 2017 г. обновлено: Novartis

8-недельное открытое национальное многоцентровое исследование по оценке эффективности фиксированной комбинации валсартана и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией, не контролируемой монотерапией

Это исследование предназначено для оценки эффективности фиксированной комбинации валсартана и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией, не контролируемой монотерапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, не контролируемые монотерапией в течение как минимум 8 недель, с АД >/= 140/90 мм рт.ст. у пациентов без диабета или >/= 130/80 мм рт.ст. у диабетиков

Критерий исключения:

  • Пациент с АД >= 180/110 мм рт.ст. у недиабетиков или >= 160/100 мм рт.ст. у диабетиков
  • Диабет 1 типа или неконтролируемый диабет 2 типа.
  • ЧКВ за последние 12 месяцев.
  • Сопутствующая нестабильная стенокардия. Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
валсартан/амлодипин
Лекарство: валсартан/амлодипин
160/10 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальная гипертензия у пациентов, которые будут контролироваться при каждой концентрации, и у тех, которые перейдут на более высокую концентрацию (160/10)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальная гипертензия пациентов, которые ранее контролировались на (160/5), и тех, которые не контролировались и перешли на более высокую концентрацию (160/10) через 4 недели на концентрации (160/5).
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Безопасность и переносимость исследуемого препарата
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Заболеваемость отеком
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CVAA489AEG02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться