Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En nasjonal multisenterstudie for å vurdere effekten av den faste kombinasjonen av valsartan og amlodipin hos hypertensive pasienter som ikke kontrolleres av monoterapi

21. februar 2017 oppdatert av: Novartis

En 8 ukers åpen nasjonal multisenterstudie for å vurdere effekten av den faste kombinasjonen av valsartan og amlodipin hos hypertensive pasienter som ikke kontrolleres av monoterapi

Denne studien skal vurdere effekten av den faste kombinasjonen av valsartan og amlodipin hos hypertensive pasienter ukontrollert av monoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Dr Ahmed Anwar Clinic,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ukontrollert av monoterapi i minst 8 uker, med B.P.>/= 140/90 mmHg hos ikke-diabetikere eller >/= 130/80 mmHg hos diabetikere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med B.P.>= 180/110 mmHg hos ikke-diabetikere eller >= 160/100 mmHg hos diabetikere
  • Type 1-diabetes eller ukontrollert type 2-diabetes.
  • PCI siste 12 måneder.
  • Samtidig ustabil angina. Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
valsartan/amlodipin
Legemiddel: valsartan/amlodipin
160/10 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypertensjon hos pasienter som vil bli kontrollert på hver konsentrasjon og de som vil bytte til den høyere konsentrasjonen (160/10)
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypertensjon hos pasienter som tidligere var kontrollert på (160/5) og de som var ukontrollerte og byttet til høyere konsentrasjon (160/10) etter 4 uker på (160/5) konsentrasjon.
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Sikkerhet og tolerabilitet av prøvemedisinen
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Forekomsten av ødem
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVAA489AEG02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere