Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Oxytocins virkning på patienter med borderline personlighedsforstyrrelse"

2. november 2022 opdateret af: Prof. Dr. Markus Heinrichs

RCT. To delstudier (kliniske og eksperimentelle). Hovedformålet med forsøget er at undersøge, om oxytocin sammenlignet med placebo viser nogen yderligere effekt på terapipræstationer (resultat) hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse, som modtager en indlagt standard psykoterapi (Dialectical-behavioural-therapy, Marsha Linehan ( 2006)).

Sekundære mål:

Undersøg om oxytocin sammenlignet med placebo øger social tillid og følelsesgenkendelse hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse. Sammenligning af virkningerne af Oxytocin på patienter med BPD og svær depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Würtemberg
      • Freiburg, Baden-Würtemberg, Tyskland, 79104
        • Albert-Ludwigs-Universität-Freiburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: Både mand og kvinde
  • Minimumsalder: 18 år
  • Maksimal alder: 50 år
  • Borderline personlighedsforstyrrelse eller svær depression (klinisk kontrolgruppe)
  • Mini Mental Status Test > 27 (kapacitet til at give samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske eller akutte somatiske helbredsproblemer
  • Skizofreni
  • Bipolar affektiv lidelse
  • graviditet
  • amning
  • neurologisk lidelse
  • allergi over for antinedbrydningsmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: placebo
placebo
Eksperimentel: Oxytocin
Medicin: Oxytocin
Oxytocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BPD Symptomer
Tidsramme: BPD Symptomer
BPD Symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Markus Heinrichs

Efterforskere

  • Studieleder: Markus Heinrichs, Prof. Dr., Institut für Psychologie der Univeristät Freiburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2010

Først opslået (Skøn)

18. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OX02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner