„Účinky oxytocinu na pacienty s hraniční poruchou osobnosti“
RCT. Dvě dílčí studie (klinická a experimentální). Hlavním cílem studie je zjistit, zda oxytocin ve srovnání s placebem vykazuje nějaký další účinek na léčebné úspěchy (výsledky) pacientů s hraniční poruchou osobnosti, kteří podstupují standardní psychoterapii u pacientů (dialektická-behaviorální terapie, Marsha Linehan ( 2006)).
Sekundární cíle:
Zkoumejte, zda oxytocin ve srovnání s placebem zvyšuje sociální důvěru a rozpoznávání emocí u pacientů s hraniční poruchou osobnosti. Srovnání účinků Oxytocinu na pacienty s BPD a velkou depresí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baden-Würtemberg
-
Freiburg, Baden-Würtemberg, Německo, 79104
- Albert-Ludwigs-Universität-Freiburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: Oba, muž i žena
- Minimální věk: 18 let
- Maximální věk: 50 let
- Hraniční porucha osobnosti nebo velká deprese (klinická kontrolní skupina)
- Mini test duševního stavu > 27 (schopnost vyjádřit souhlas)
Kritéria vyloučení:
- chronické nebo akutní somatické zdravotní problémy
- Schizofrenie
- Bipolární afektivní porucha
- těhotenství
- kojení
- neurologická porucha
- alergie na antidegradanty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
placebo
|
|
Experimentální: Oxytocin
|
Oxytocin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky BPD
Časové okno: Příznaky BPD
|
Příznaky BPD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Markus Heinrichs, Prof. Dr., Institut für Psychologie der Univeristät Freiburg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OX02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .