- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01243658
"Oksitosiinin vaikutukset potilaisiin, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö"
RCT. Kaksi alatutkimusta (kliininen ja kokeellinen). Tutkimuksen päätavoite on tutkia, onko oksitosiinilla lumelääkkeeseen verrattuna lisävaikutusta hoidon saavutuksiin (tuloksiin) potilailla, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö ja jotka saavat potilashoidossa tavanomaista psykoterapiaa (dialektinen käyttäytymisterapia, Marsha Linehan () 2006)).
Toissijaiset tavoitteet:
Tutki, lisääkö oksitosiini plaseboon verrattuna sosiaalista luottamusta ja tunteiden tunnistamista potilailla, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö. Oksitosiinin vaikutusten vertailu potilaisiin, joilla on BPD ja vakava masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Würtemberg
-
Freiburg, Baden-Würtemberg, Saksa, 79104
- Albert-Ludwigs-Universität-Freiburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: Sekä mies että nainen
- Alaikäraja: 18 vuotta
- Enimmäisikä: 50 vuotta
- Borderline persoonallisuushäiriö tai vakava masennus (kliininen kontrolliryhmä)
- Psyykkinen minitesti > 27 (kyky suostua)
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset tai akuutit somaattiset terveysongelmat
- Skitsofrenia
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- raskaus
- imetys
- neurologinen häiriö
- allergia hajoamisenestoaineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
plasebo
|
|
Kokeellinen: Oksitosiini
|
Oksitosiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BPD-oireet
Aikaikkuna: BPD-oireet
|
BPD-oireet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Markus Heinrichs, Prof. Dr., Institut für Psychologie der Univeristät Freiburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OX02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .