Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"De effecten van oxytocine op patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis"

2 november 2022 bijgewerkt door: Prof. Dr. Markus Heinrichs

RCT. Twee deelonderzoeken (klinisch en experimenteel). Hoofddoel van de studie is om te onderzoeken of oxytocine, in vergelijking met placebo, enig bijkomend effect laat zien op de therapieprestaties (uitkomst) van patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis, die een klinische standaard psychotherapie krijgen (Dialectical-behavioral-therapy, Marsha Linehan ( 2006)).

Secundaire doelstellingen:

Onderzoek of oxytocine in vergelijking met placebo het sociale vertrouwen en de herkenning van emoties verbetert bij patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis. Vergelijking van de effecten van oxytocine op patiënten met BPS en ernstige depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Würtemberg
      • Freiburg, Baden-Würtemberg, Duitsland, 79104
        • Albert-Ludwigs-Universität-Freiburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht: Beide, mannelijk en vrouwelijk
  • Minimumleeftijd: 18 jaar
  • Maximale leeftijd: 50 jaar
  • Borderline persoonlijkheidsstoornis of zware depressie (klinische controlegroep)
  • Mini Mental Status Test > 27 (instemmingsvermogen)

Uitsluitingscriteria:

  • chronische of acute somatische gezondheidsproblemen
  • Schizofrenie
  • Bipolaire affectieve stoornis
  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • neurologische stoornis
  • allergie voor antidegradanten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: placebo
placebo
Experimenteel: Oxytocine
Geneesmiddel: Oxytocine
Oxytocine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BPD-symptomen
Tijdsspanne: BPD-symptomen
BPD-symptomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Dr. Markus Heinrichs

Onderzoekers

  • Studie directeur: Markus Heinrichs, Prof. Dr., Institut für Psychologie der Univeristät Freiburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OX02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren