"Gli effetti dell'ossitocina sui pazienti con disturbo borderline di personalità"
RCT. Due sottostudi (clinico e sperimentale). L'obiettivo principale dello studio è esaminare se l'ossitocina, rispetto al placebo, mostra qualche effetto aggiuntivo sui risultati della terapia (risultato) dei pazienti con disturbo borderline di personalità, che ricevono una psicoterapia standard in regime di ricovero (terapia dialettico-comportamentale, Marsha Linehan ( 2006)).
Obiettivi secondari:
Indagare se l'ossitocina rispetto al placebo migliora la fiducia sociale e il riconoscimento delle emozioni nei pazienti con disturbo borderline di personalità. Confronto degli effetti dell'ossitocina su pazienti con BPD e depressione maggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Baden-Würtemberg
-
Freiburg, Baden-Würtemberg, Germania, 79104
- Albert-Ludwigs-Universität-Freiburg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso: entrambi, maschio e femmina
- Età minima: 18 anni
- Età massima: 50 anni
- Disturbo borderline di personalità o depressione maggiore (gruppo di controllo clinico)
- Mini Mental Status Test > 27 (capacità di consenso)
Criteri di esclusione:
- problemi di salute somatica cronici o acuti
- Schizofrenia
- Disturbo affettivo bipolare
- gravidanza
- allattamento al seno
- disturbo neurologico
- allergia agli antidegradanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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placebo
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Sperimentale: Ossitocina
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Ossitocina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomi BPD
Lasso di tempo: Sintomi BPD
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Sintomi BPD
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Markus Heinrichs, Prof. Dr., Institut für Psychologie der Univeristät Freiburg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OX02
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