Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Влияние окситоцина на пациентов с пограничным расстройством личности»

2 ноября 2022 г. обновлено: Prof. Dr. Markus Heinrichs

РКИ. Два субисследования (клиническое и экспериментальное). Основная цель исследования — изучить, оказывает ли окситоцин, по сравнению с плацебо, какой-либо дополнительный эффект на терапевтические достижения (результаты) пациентов с пограничным расстройством личности, получающих стационарную стандартную психотерапию (диалектико-поведенческая терапия, Марша Линехан (Marsha Linehan) 2006)).

Второстепенные цели:

Выясните, повышает ли окситоцин по сравнению с плацебо социальное доверие и распознавание эмоций у пациентов с пограничным расстройством личности. Сравнение эффектов окситоцина у пациентов с пограничным расстройством личности и большой депрессией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Würtemberg
      • Freiburg, Baden-Würtemberg, Германия, 79104
        • Albert-Ludwigs-Universität-Freiburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пол: Оба, мужчина и женщина
  • Минимальный возраст: 18 лет
  • Максимальный возраст: 50 лет
  • Пограничное расстройство личности или большая депрессия (группа клинического контроля)
  • Мини-тест психического статуса > 27 (способность давать согласие)

Критерий исключения:

  • хронические или острые соматические проблемы со здоровьем
  • Шизофрения
  • Биполярное аффективное расстройство
  • беременность
  • грудное вскармливание
  • неврологическое расстройство
  • аллергия на антидеграданты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: плацебо
плацебо
Экспериментальный: Окситоцин
Лекарство: Окситоцин
Окситоцин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Симптомы ПРЛ
Временное ограничение: Симптомы ПРЛ
Симптомы ПРЛ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Dr. Markus Heinrichs

Следователи

  • Директор по исследованиям: Markus Heinrichs, Prof. Dr., Institut für Psychologie der Univeristät Freiburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OX02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться